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段階的掘削におけるライニング材の違いの影響

2012年11月20日 更新者:Sepideh Banava.DDS,MS、Azad University of Medical Sciences

再突入のない段階的掘削の臨床症状に対するさまざまなライニング材料の影響: 二重盲検無作為化臨床試験

深いう蝕病変は、歯髄の露出を回避し、歯髄の活力を維持できる治療方法を選択するという課題に歯科医に遭遇します。次のステップでは、歯髄切除術、歯髄切除術、または根管治療 (RCT) が必要です。

段階的掘削 (SE) は古い概念ですが、病変の除去中に歯髄が露出する可能性を減らすために最近研究されています。 間接パルプ キャッピング (IPC) とは対照的に、この技術では、最初の訪問時に虫歯の中央の感染部分のみが除去され、残りの虫歯は適切な材料で裏打ちされ、残った虫歯の原因となるバイオマスを抑制し、空洞を密閉します。 これは、パルプが防御して生き残るのに役立ちます。 一定期間後、空洞が再び開き、残りの齲蝕はより濃く、硬く、細菌が少なくなり、除去され、歯は永久に修復されます.この研究の目的は、異なるライニング材料の効果を比較することでした. 1年後に再入国することなく、段階的な掘削で臨床的および放射線学的症状。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化臨床試験では、4 種類のライニング材料が、段階的な掘削で深い齲蝕歯に適用されました。 SEに残った齲蝕の上にライナーとして適用される一般的な材料は、水酸化カルシウム(CH)です。 このライナーの経時的な溶解性に関する報告がいくつかあり、長期的には空洞のシーリングと相互作用する可能性があります。 抗菌活性、優れた密閉性、および適切な機械的特性を備えた材料は、予後良好で効率的に SE を行うことができるようです.

MTAは、1993年から導入されている抗菌性と密閉性に優れた生体材料です。 新しい歯内治療用セメントである Calcium Enriched Mixture (CEM) セメントは、CH のような優れた抗菌効果を持ち、その二重シール特性により MTA と同様のシール能力を有すると提案されています。 CEM セメントは、不可逆的な歯髄炎を伴う永久臼歯の歯髄キャッピングに適した材料として提案されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran、N/A = Not Applicable、イラン・イスラム共和国、1517884111
        • 募集
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • コンタクト:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • 電話番号:982188882321
          • メールsbanava@yahoo.com
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

深い齲蝕病変のある歯 - 歯髄露出のリスクのある歯 - 歯髄がなく、瞬間的で、夜の痛み

除外基準:

関与する歯の耐え難い痛み - 歯の根尖 X 線透過性 - PDL の拡大

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
グループ 1 に裏地は適用されません。
このグループの歯は、ライナーを塗布せずに充填材のみで修復されました。
他の名前:
  • ライナーは適用されません。
実験的:CEMセメント
グループ 4 の残存齲蝕に CEM セメントを塗布。
CEMセメントを塗布。
他の名前:
  • CEMセメント、イェクタジスト、イラン。
実験的:三酸化ミネラル凝集体 (MTA)
MTA は、グループ 3 の残りの齲蝕に適用されました。
MTA が適用されました。
他の名前:
  • MTA、ホワイト MTA、ProRoot、Dentsply。
実験的:水酸化カルシウム
グループ 2 の残りの齲蝕に適用された水酸化カルシウム。
水酸化カルシウムペーストを塗布。
他の名前:
  • 水酸化カルシウムペースト、Dycal、Dentsply。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルパルバイタリティ
時間枠:1年
臨床症状、レントゲン評価。 寒さ、暑さ、圧力、パーカッションに対する感受性。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Sepideh Banava, Assist-Prof、Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月20日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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