- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01730287
Effet des différents matériaux de revêtement dans l'excavation par étapes
Effet de différents matériaux de revêtement sur les symptômes cliniques d'une excavation par étapes sans ré-entrée : essai clinique randomisé en double aveugle
Les lésions carieuses profondes mettront le dentiste au défi de choisir une méthode de traitement qui pourrait éviter l'exposition pulpaire et maintenir la vitalité de la pulpe. Les traitements de restauration conventionnels suggèrent l'élimination complète de la carie en une seule visite, ce qui pourrait entraîner une exposition pulpaire dans 53 % des cas. qui à l'étape suivante nécessite une pulpotomie, une pulpectomie ou une thérapie de canal radiculaire (RCT).
L'excavation par étapes (SE) est un concept ancien mais a fait l'objet de recherches récentes pour réduire la possibilité d'exposition pulpaire lors de l'ablation de la lésion. Contrairement au coiffage pulpaire indirect (IPC), dans cette technique, seule la partie centrale infectée de la carie est retirée lors de la première visite et le reste de la carie sera recouvert d'un matériau approprié pour supprimer la biomasse cariogène restante et sceller la cavité. Cela aidera la pulpe à se défendre et à survivre. Après un certain temps, la cavité est rouverte et le reste de la carie qui est plus foncée, plus dure et avec moins de bactéries sera enlevé et la dent sera restaurée de façon permanente. Le but de cette étude était de comparer l'effet de différents matériaux de revêtement dans Symptômes cliniques et radiographiques en excavation par étapes sans ré-entrée après un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cet essai clinique randomisé, 4 matériaux de revêtement ont été appliqués sur des dents cariées profondes lors d'une excavation par étapes. Le matériau commun qui est appliqué comme doublure sur la carie restante dans SE est l'hydroxyde de calcium (CH). Il existe plusieurs rapports sur la solubilité de ce revêtement dans le temps qui pourrait interagir avec le scellement de la cavité à long terme. Il semble qu'un matériau doté d'une activité antibactérienne, d'une bonne étanchéité et de propriétés mécaniques adaptées puisse permettre une SE efficace avec un bon pronostic.
Le MTA est un biomatériau introduit depuis 1993 avec une propriété antibactérienne et une bonne capacité d'étanchéité. Un nouveau ciment endodontique, un ciment à mélange enrichi en calcium (CEM) avec un bon effet antibactérien comme le CH avec une capacité de scellement qui est proposé comme similaire au MTA en raison de sa double propriété de scellement. Le ciment CEM a été suggéré comme matériau approprié pour le coiffage pulpaire des molaires permanentes présentant une pulpite irréversible.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sepideh Banava, Assist-Prof
- Numéro de téléphone: 982188882321
- E-mail: sbanava@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Numéro de téléphone: 00989123614034
- E-mail: mohammad.safaei@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran (République islamique d, 1517884111
- Recrutement
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Contact:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Numéro de téléphone: 982188882321
- E-mail: sbanava@yahoo.com
-
Contact:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Numéro de téléphone: 00989123614034
- E-mail: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Une dent présentant une lésion carieuse profonde - Dent à risque d'exposition pulpaire - Pas de douleur pulpaire, instantanée, nocturne
Critère d'exclusion:
Douleur insupportable de la dent impliquée - Radioclarté apicale de la dent - Élargissement du PDL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Contrôle
Pas de doublure appliquée dans le groupe1.
|
Les dents de ce groupe ont été restaurées uniquement par un matériau de remplissage, sans application de doublure.
Autres noms:
|
Expérimental: Ciment CEM
Ciment CEM appliqué sur les caries restantes du groupe 4.
|
Ciment CEM appliqué.
Autres noms:
|
Expérimental: Agrégat minéral de trioxyde (MTA)
MTA appliqué sur les caries restantes du groupe 3.
|
MTA appliqué.
Autres noms:
|
Expérimental: Hydroxyde de calcium
Hydroxyde de calcium appliqué sur les caries restantes du groupe 2.
|
Pâte d'hydroxyde de calcium appliquée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitalité pulpaire
Délai: Un ans
|
Symptômes cliniques, évaluation radiographique.
Sensibilité au froid, au chaud, à la pression, aux percussions.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZadUMS-
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