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Effet des différents matériaux de revêtement dans l'excavation par étapes

20 novembre 2012 mis à jour par: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effet de différents matériaux de revêtement sur les symptômes cliniques d'une excavation par étapes sans ré-entrée : essai clinique randomisé en double aveugle

Les lésions carieuses profondes mettront le dentiste au défi de choisir une méthode de traitement qui pourrait éviter l'exposition pulpaire et maintenir la vitalité de la pulpe. Les traitements de restauration conventionnels suggèrent l'élimination complète de la carie en une seule visite, ce qui pourrait entraîner une exposition pulpaire dans 53 % des cas. qui à l'étape suivante nécessite une pulpotomie, une pulpectomie ou une thérapie de canal radiculaire (RCT).

L'excavation par étapes (SE) est un concept ancien mais a fait l'objet de recherches récentes pour réduire la possibilité d'exposition pulpaire lors de l'ablation de la lésion. Contrairement au coiffage pulpaire indirect (IPC), dans cette technique, seule la partie centrale infectée de la carie est retirée lors de la première visite et le reste de la carie sera recouvert d'un matériau approprié pour supprimer la biomasse cariogène restante et sceller la cavité. Cela aidera la pulpe à se défendre et à survivre. Après un certain temps, la cavité est rouverte et le reste de la carie qui est plus foncée, plus dure et avec moins de bactéries sera enlevé et la dent sera restaurée de façon permanente. Le but de cette étude était de comparer l'effet de différents matériaux de revêtement dans Symptômes cliniques et radiographiques en excavation par étapes sans ré-entrée après un an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cet essai clinique randomisé, 4 matériaux de revêtement ont été appliqués sur des dents cariées profondes lors d'une excavation par étapes. Le matériau commun qui est appliqué comme doublure sur la carie restante dans SE est l'hydroxyde de calcium (CH). Il existe plusieurs rapports sur la solubilité de ce revêtement dans le temps qui pourrait interagir avec le scellement de la cavité à long terme. Il semble qu'un matériau doté d'une activité antibactérienne, d'une bonne étanchéité et de propriétés mécaniques adaptées puisse permettre une SE efficace avec un bon pronostic.

Le MTA est un biomatériau introduit depuis 1993 avec une propriété antibactérienne et une bonne capacité d'étanchéité. Un nouveau ciment endodontique, un ciment à mélange enrichi en calcium (CEM) avec un bon effet antibactérien comme le CH avec une capacité de scellement qui est proposé comme similaire au MTA en raison de sa double propriété de scellement. Le ciment CEM a été suggéré comme matériau approprié pour le coiffage pulpaire des molaires permanentes présentant une pulpite irréversible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sepideh Banava, Assist-Prof
  • Numéro de téléphone: 982188882321
  • E-mail: sbanava@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Iran (République islamique d, 1517884111
        • Recrutement
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Contact:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • Numéro de téléphone: 982188882321
          • E-mail: sbanava@yahoo.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Une dent présentant une lésion carieuse profonde - Dent à risque d'exposition pulpaire - Pas de douleur pulpaire, instantanée, nocturne

Critère d'exclusion:

Douleur insupportable de la dent impliquée - Radioclarté apicale de la dent - Élargissement du PDL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Pas de doublure appliquée dans le groupe1.
Les dents de ce groupe ont été restaurées uniquement par un matériau de remplissage, sans application de doublure.
Autres noms:
  • AUCUNE doublure appliquée.
Expérimental: Ciment CEM
Ciment CEM appliqué sur les caries restantes du groupe 4.
Ciment CEM appliqué.
Autres noms:
  • Ciment CEM, Yektazist, Iran.
Expérimental: Agrégat minéral de trioxyde (MTA)
MTA appliqué sur les caries restantes du groupe 3.
MTA appliqué.
Autres noms:
  • MTA, MTA blanc, ProRoot, Dentsply.
Expérimental: Hydroxyde de calcium
Hydroxyde de calcium appliqué sur les caries restantes du groupe 2.
Pâte d'hydroxyde de calcium appliquée.
Autres noms:
  • Pâte d'hydroxyde de calcium, Dycal, Dentsply.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitalité pulpaire
Délai: Un ans
Symptômes cliniques, évaluation radiographique. Sensibilité au froid, au chaud, à la pression, aux percussions.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle

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