Effect van verschillende bekledingsmaterialen bij stapsgewijze uitgraving
Effect van verschillende bekledingsmaterialen op klinische symptomen van stapsgewijze opgraving zonder opnieuw binnen te gaan: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Diepe cariëslaesies stellen de tandarts voor de uitdaging een behandelingsmethode te kiezen die blootstelling van de pulpa kan voorkomen en de vitaliteit van de pulpa kan behouden. Conventionele restauratieve behandelingen suggereren volledige verwijdering van de cariës in één bezoek, wat in 53% van de gevallen kan leiden tot blootstelling van de pulpa. die in de volgende stap pulpotomie, pulpectomie of wortelkanaaltherapie (RCT) nodig heeft.
Stepwise Excavation (SE) is een oud concept, maar is recentelijk onderzocht om de mogelijkheid van blootstelling van de pulpa tijdens het verwijderen van de laesie te verminderen. In tegenstelling tot Indirect Pulp Capping (IPC), wordt bij deze techniek bij het eerste bezoek alleen het centrale geïnfecteerde deel van de cariës verwijderd en wordt de rest van de cariës bekleed met een geschikt materiaal om de achtergebleven cariogene biomassa te onderdrukken en de holte af te dichten. Dit zal de pulp helpen verdedigen en overleven. Na een tijdje wordt de holte weer geopend en wordt de rest van de cariës, die donkerder, harder en met minder bacteriën is, verwijderd en wordt de tand permanent hersteld. klinische en radiografische symptomen bij stapsgewijze excavatie zonder opnieuw binnen te komen na een jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde klinische onderzoek met 4 bekledingsmaterialen zijn stapsgewijze excavatie toegepast in diepe cariëstanden. Het gebruikelijke materiaal dat als voering over de achtergebleven cariës in SE wordt aangebracht, is calciumhydroxide (CH). Er zijn verschillende rapporten over de oplosbaarheid van deze voering in de loop van de tijd, die op lange termijn een wisselwerking zou kunnen hebben met de afdichting van de holte. Het lijkt erop dat een materiaal met antibacteriële activiteit, goed afdichtend vermogen en geschikte mechanische eigenschappen ervoor kan zorgen dat SE efficiënt wordt uitgevoerd met een goede prognose.
MTA is een biomateriaal dat sinds 1993 op de markt is gebracht met antibacteriële eigenschappen en een goed afdichtend vermogen. Een nieuw endodontisch cement, Calcium Enriched Mixture (CEM) cement met een goed antibacterieel effect zoals CH met afdichtend vermogen waarvan wordt voorgesteld dat het vergelijkbaar is met MTA vanwege zijn dubbele afdichtende eigenschap. CEM-cement is voorgesteld als een geschikt materiaal voor het afdekken van de pulpa van blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, Islamitische Republiek, 1517884111
- Werving
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Contact:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Telefoonnummer: 982188882321
- E-mail: sbanava@yahoo.com
-
Contact:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Telefoonnummer: 00989123614034
- E-mail: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een tand met een diepe cariëslaesie - Tand met risico op blootstelling aan pulpa - Geen pulpale, onmiddellijke, nachtelijke pijn
Uitsluitingscriteria:
Ondraaglijke pijn van de betrokken tand - Apicale radiolucentie van de tand - PDL-verbreding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Geen voering aangebracht in groep 1.
|
De tanden in deze groep worden alleen hersteld door vulmateriaal, zonder voering.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CEM-cement
CEM-cement aangebracht over achtergebleven cariës in groep4.
|
CEM-cement aangebracht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA)
MTA aangebracht over overgebleven cariës in groep3.
|
MTA toegepast.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Calcium hydroxide
Calciumhydroxide aangebracht over achtergebleven cariës in groep2.
|
Calciumhydroxidepasta aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulpale vitaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Klinische symptomen, radiografische evaluatie.
Gevoeligheid voor koude, hete, druk, percussie.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZadUMS-
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .