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Efecto de diferentes materiales de revestimiento en la excavación por pasos

20 de noviembre de 2012 actualizado por: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Efecto de diferentes materiales de revestimiento sobre los síntomas clínicos de excavación escalonada sin reingreso: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Las lesiones de caries profundas enfrentarán al dentista con el desafío de seleccionar un método de tratamiento que pueda evitar la exposición pulpar y mantener la vitalidad de la pulpa. Los tratamientos de restauración convencionales sugieren la eliminación completa de la caries en una sola visita, lo que podría causar exposición pulpar en el 53 % de los casos. que en el próximo paso necesita pulpotomía, pulpectomía o terapia de conducto radicular (RCT).

La excavación por pasos (SE) es un concepto antiguo, pero se ha investigado recientemente para reducir la posibilidad de exposición pulpar durante la extirpación de la lesión. A diferencia del Recubrimiento pulpar indirecto (IPC), en esta técnica solo se elimina la parte central infectada de la caries en la primera visita y el resto de la caries se recubre con un material adecuado para suprimir la biomasa cariogénica remanente y sellar la cavidad. Esto ayudará a la pulpa a defenderse y sobrevivir. Después de un período, la cavidad se vuelve a abrir y el resto de la caries que es más oscura, más dura y con menos bacterias se eliminará y el diente se restaurará de forma permanente. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de diferentes materiales de revestimiento en Síntomas clínicos y radiográficos en excavación escalonada sin reingreso después de un año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este ensayo clínico aleatorizado se han aplicado 4 materiales de revestimiento en dientes con caries profunda en excavación escalonada. El material común que se aplica como revestimiento sobre la caries remanente en SE es hidróxido de calcio (CH). Hay varios informes sobre la solubilidad de este revestimiento a lo largo del tiempo, lo que podría interactuar con el sellado de la cavidad a largo plazo. Parece que un material con actividad antibacteriana, buena capacidad de sellado y propiedades mecánicas adecuadas podría hacer que la SE se hiciera de manera eficiente y con buen pronóstico.

MTA es un biomaterial que se ha introducido desde 1993 con propiedad antibacteriana y buena capacidad de sellado. Un nuevo cemento endodóntico, cemento de mezcla enriquecida con calcio (CEM) con buen efecto antibacteriano como CH con capacidad de sellado que se propone ser similar a MTA de acuerdo con su doble propiedad de sellado. El cemento CEM ha sido sugerido como un material adecuado para el recubrimiento pulpar de molares permanentes con pulpitis irreversible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Irán (República Islámica de, 1517884111
        • Reclutamiento
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Contacto:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • Número de teléfono: 982188882321
          • Correo electrónico: sbanava@yahoo.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Un diente con lesión de caries profunda - Diente con riesgo de exposición pulpar - Sin dolor pulpar, instantáneo, nocturno

Criterio de exclusión:

Dolor insoportable del diente afectado - Radiotransparencia apical del diente - Ampliación del PDL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Sin revestimiento aplicado en el grupo 1.
Los dientes de este grupo se restauraron solo con material de obturación, sin aplicación de revestimiento.
Otros nombres:
  • NO se aplica delineador.
Experimental: Cemento CEM
Cemento CEM aplicado sobre caries remanentes en el grupo 4.
Cemento CEM aplicado.
Otros nombres:
  • Cemento CEM, Yektazist, Irán.
Experimental: Agregado de trióxido mineral (MTA)
MTA aplicado sobre caries remanentes en el grupo 3.
MTA aplicado.
Otros nombres:
  • MTA, MTA blanco, ProRoot,Dentsply.
Experimental: Hidróxido de calcio
Hidróxido de calcio aplicado sobre caries remanentes en el grupo 2.
Se aplica pasta de Hidróxido de Calcio.
Otros nombres:
  • Pasta de hidróxido de calcio, Dycal, Dentsply.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: Un año
Síntomas clínicos, evaluación radiográfica. Sensibilidad al frío, al calor, a la presión, a la percusión.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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