- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01730287
Efecto de diferentes materiales de revestimiento en la excavación por pasos
Efecto de diferentes materiales de revestimiento sobre los síntomas clínicos de excavación escalonada sin reingreso: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Las lesiones de caries profundas enfrentarán al dentista con el desafío de seleccionar un método de tratamiento que pueda evitar la exposición pulpar y mantener la vitalidad de la pulpa. Los tratamientos de restauración convencionales sugieren la eliminación completa de la caries en una sola visita, lo que podría causar exposición pulpar en el 53 % de los casos. que en el próximo paso necesita pulpotomía, pulpectomía o terapia de conducto radicular (RCT).
La excavación por pasos (SE) es un concepto antiguo, pero se ha investigado recientemente para reducir la posibilidad de exposición pulpar durante la extirpación de la lesión. A diferencia del Recubrimiento pulpar indirecto (IPC), en esta técnica solo se elimina la parte central infectada de la caries en la primera visita y el resto de la caries se recubre con un material adecuado para suprimir la biomasa cariogénica remanente y sellar la cavidad. Esto ayudará a la pulpa a defenderse y sobrevivir. Después de un período, la cavidad se vuelve a abrir y el resto de la caries que es más oscura, más dura y con menos bacterias se eliminará y el diente se restaurará de forma permanente. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de diferentes materiales de revestimiento en Síntomas clínicos y radiográficos en excavación escalonada sin reingreso después de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado se han aplicado 4 materiales de revestimiento en dientes con caries profunda en excavación escalonada. El material común que se aplica como revestimiento sobre la caries remanente en SE es hidróxido de calcio (CH). Hay varios informes sobre la solubilidad de este revestimiento a lo largo del tiempo, lo que podría interactuar con el sellado de la cavidad a largo plazo. Parece que un material con actividad antibacteriana, buena capacidad de sellado y propiedades mecánicas adecuadas podría hacer que la SE se hiciera de manera eficiente y con buen pronóstico.
MTA es un biomaterial que se ha introducido desde 1993 con propiedad antibacteriana y buena capacidad de sellado. Un nuevo cemento endodóntico, cemento de mezcla enriquecida con calcio (CEM) con buen efecto antibacteriano como CH con capacidad de sellado que se propone ser similar a MTA de acuerdo con su doble propiedad de sellado. El cemento CEM ha sido sugerido como un material adecuado para el recubrimiento pulpar de molares permanentes con pulpitis irreversible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N/A = Not Applicable
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Tehran, N/A = Not Applicable, Irán (República Islámica de, 1517884111
- Reclutamiento
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
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Contacto:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Número de teléfono: 982188882321
- Correo electrónico: sbanava@yahoo.com
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Contacto:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Número de teléfono: 00989123614034
- Correo electrónico: mohammad.safaei@yahoo.com
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Investigador principal:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diente con lesión de caries profunda - Diente con riesgo de exposición pulpar - Sin dolor pulpar, instantáneo, nocturno
Criterio de exclusión:
Dolor insoportable del diente afectado - Radiotransparencia apical del diente - Ampliación del PDL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Sin revestimiento aplicado en el grupo 1.
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Los dientes de este grupo se restauraron solo con material de obturación, sin aplicación de revestimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Cemento CEM
Cemento CEM aplicado sobre caries remanentes en el grupo 4.
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Cemento CEM aplicado.
Otros nombres:
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Experimental: Agregado de trióxido mineral (MTA)
MTA aplicado sobre caries remanentes en el grupo 3.
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MTA aplicado.
Otros nombres:
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Experimental: Hidróxido de calcio
Hidróxido de calcio aplicado sobre caries remanentes en el grupo 2.
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Se aplica pasta de Hidróxido de Calcio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: Un año
|
Síntomas clínicos, evaluación radiográfica.
Sensibilidad al frío, al calor, a la presión, a la percusión.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZadUMS-
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