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Effetto di diversi materiali di rivestimento nello scavo graduale

20 novembre 2012 aggiornato da: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effetto di diversi materiali di rivestimento sui sintomi clinici dello scavo graduale senza rientro: studio clinico randomizzato in doppio cieco

Le lesioni cariose profonde incontreranno il dentista con la sfida di selezionare un metodo di trattamento che possa evitare l'esposizione pulpare e mantenere la vitalità della polpa. I trattamenti restaurativi convenzionali suggeriscono la rimozione completa della carie in una visita che potrebbe causare l'esposizione pulpare nel 53% dei casi che nella fase successiva necessita di pulpotomia, pulpectomia o terapia canalare (RCT).

L'escavazione graduale (SE) è un vecchio concetto ma è stato studiato di recente per ridurre la possibilità di esposizione della polpa durante la rimozione della lesione. Contrariamente a Indirect Pulp Capping (IPC), in questa tecnica solo la parte centrale infetta della carie viene rimossa in prima visita e il resto della carie sarà rivestito da un materiale adatto per sopprimere la biomassa cariogena rimasta e sigillare la cavità. Questo aiuterà la polpa a difendersi e sopravvivere. Dopo un periodo, la cavità viene riaperta e il resto della carie che è più scuro, più duro e con meno batteri verrà rimosso e il dente verrà ripristinato in modo permanente. Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto di diversi materiali di rivestimento in sintomi clinici e radiografici nello scavo graduale senza rientrare dopo un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico randomizzato di 4 materiali di rivestimento sono stati applicati in denti cariati profondi in scavo graduale. Il materiale comune che viene applicato come rivestimento sulla carie rimasta in SE è l'idrossido di calcio (CH). Esistono diversi rapporti sulla solubilità di questo rivestimento nel tempo che potrebbe interagire con la sigillatura della cavità a lungo termine. Sembra che un materiale con attività antibatterica, buona capacità di tenuta e adeguate proprietà meccaniche possa far sì che la SE venga eseguita in modo efficiente con una buona prognosi.

MTA è un biomateriale introdotto dal 1993 con proprietà antibatteriche e buona capacità sigillante. Un nuovo cemento endodontico, cemento miscela arricchito di calcio (CEM) con un buon effetto antibatterico come CH con capacità sigillante che si propone di essere simile a MTA in base alla sua doppia proprietà sigillante. Il cemento CEM è stato suggerito come materiale adatto per l'incapsulamento pulpare di molari permanenti con pulpite irreversibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Iran (Repubblica Islamica del, 1517884111
        • Reclutamento
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Contatto:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • Numero di telefono: 982188882321
          • Email: sbanava@yahoo.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un dente con lesione carie profonda - Dente a rischio di esposizione pulpare - Nessun dolore pulpare, istantaneo, notturno

Criteri di esclusione:

Dolore insopportabile del dente coinvolto- Radiotrasparenza apicale del dente- Allargamento del PDL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Nessun rivestimento applicato nel gruppo 1.
Droga: Controllo
I denti di questo gruppo sono stati restaurati solo con materiale di riempimento, senza applicazione di rivestimento.
Altri nomi:
  • NESSUN liner applicato.
Sperimentale: Cemento CEM
Il cemento CEM applicato sopra è rimasto carie nel gruppo4.
Droga: Cemento CEM
Cemento CEM applicato.
Altri nomi:
  • Cemento CEM, Yektazist, Iran.
Sperimentale: Aggregato di triossido minerale (MTA)
L'MTA applicato sopra è rimasta carie nel gruppo 3.
Droga: Aggregato di triossido minerale (MTA)
MTA applicato.
Altri nomi:
  • MTA, MTA bianco, ProRoot, Dentsply.
Sperimentale: Idrossido di calcio
L'idrossido di calcio applicato sulla carie è rimasta nel gruppo 2.
Droga: Idrossido di calcio
Pasta di idrossido di calcio applicata.
Altri nomi:
  • Pasta di idrossido di calcio, Dycal, Dentsply.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità pulpare
Lasso di tempo: Un anno
Sintomi clinici, valutazione radiografica. Sensibilità al freddo, al caldo, alla pressione, alle percussioni.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZadUMS-

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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