Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige foringsmaterialer ved trinvis udgravning

20. november 2012 opdateret af: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effekt af forskellige beklædningsmaterialer på kliniske symptomer på trinvis udgravning uden genindtastning: Dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg

Dybe karieslæsioner vil møde tandlægen med udfordringen med at vælge en behandlingsmetode, der kunne undgå pulpaeksponeringen og opretholde pulpavitaliteten. Konventionelle genoprettende behandlinger foreslår fuldstændig fjernelse af caries i ét besøg, hvilket kan forårsage pulpaleksponering i 53 % af tilfældene som i næste trin har behov for pulpotomi, pulpektomi eller rodbehandling (RCT).

Stepwise Excavation(SE) er et gammelt koncept, men er for nylig blevet undersøgt for at reducere muligheden for pulpaeksponering under fjernelse af læsionen. I modsætning til Indirect Pulp Capping (IPC) fjernes i denne teknik kun den centrale inficerede del af caries ved første besøg, og resten af ​​caries vil blive beklædt med et passende materiale til at undertrykke den tilbageværende cariogene biomasse og forsegle hulrummet. Dette vil hjælpe frugtkødet til at forsvare og overleve. Efter en periode åbnes hulrummet igen, og resten af ​​cariesen, som er mørkere, hårdere og med færre bakterier vil blive fjernet, og tanden genoprettes permanent. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​forskellige foringsmaterialer i kliniske og radiografiske symptomer ved trinvis udgravning uden genindtastning efter et år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøg er 4 foringsmaterialer blevet påført i dybe cariestænder ved trinvis udgravning. Det almindelige materiale, der påføres som en liner over den resterende caries i SE, er Calcium Hydroxide(CH). Der er adskillige rapporter om opløseligheden af ​​denne liner over tid, hvilket kan interagere med forsegling af hulrummet på lang sigt. Det ser ud til, at et materiale med antibakteriel aktivitet, god forseglingsevne og passende mekaniske egenskaber kunne medføre, at SE udføres effektivt med god prognose.

MTA er et biomateriale, der er blevet introduceret siden 1993 med antibakteriel egenskab og god forseglingsevne. En ny endodontisk cement, Calcium Enriched Mixture (CEM) cement med god antibakteriel effekt som CH med tætningsevne, der foreslås at ligne MTA i henhold til dens dobbeltforseglingsegenskab. CEM-cement er blevet foreslået som et egnet materiale til pulpafdækning af permanente kindtænder med irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, Islamisk Republik, 1517884111
        • Rekruttering
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En tand med dyb carieslæsion - Tand med risiko for pulpal eksponering - Ingen pulpal, øjeblikkelig, nattesmerter

Ekskluderingskriterier:

Uudholdelig smerte i den involverede tand- Apikal radiolucens af tanden- PDL-udvidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Ingen foring anvendt i gruppe1.
Medicin: Styring
Tænderne i denne gruppe restaureres kun ved fyldmateriale uden påføring af foring.
Andre navne:
  • INGEN liner påført.
Eksperimentel: CEM cement
CEM-cement påført over resterende caries i gruppe4.
Medicin: CEM cement
CEM cement påført.
Andre navne:
  • CEM cement, Yektazist, Iran.
Eksperimentel: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
MTA anvendt over resterende caries i gruppe3.
Medicin: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
MTA anvendt.
Andre navne:
  • MTA, hvid MTA, ProRoot, Dentsply.
Eksperimentel: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid påført over resterende caries i gruppe2.
Medicin: Calciumhydroxid
Calciumhydroxidpasta påført.
Andre navne:
  • Calciumhydroxidpasta, Dycal,Dentsply.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal vitalitet
Tidsramme: Et år
Kliniske symptomer, radiografisk vurdering. Følsomhed over for kulde, varme, tryk, percussion.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZadUMS-

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental pulpa nekrose

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner