Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych materiałów okładzinowych na wykopy stopniowe

20 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Wpływ różnych materiałów okładzinowych na objawy kliniczne stopniowego wykopu bez ponownego wejścia: podwójnie ślepa, losowa próba kliniczna

Głębokie ubytki próchnicowe staną przed dentystą wyzwaniem wyboru metody leczenia, która pozwoli uniknąć odsłonięcia miazgi i utrzymać jej żywotność. Konwencjonalne zabiegi odtwórcze sugerują całkowite usunięcie próchnicy podczas jednej wizyty, co może spowodować odsłonięcie miazgi w 53% przypadków który w kolejnym kroku wymaga pulpotomii, pulpektomii lub leczenia kanałowego (RCT).

Stepwise Excavation (SE) to stara koncepcja, ale ostatnio badano ją w celu zmniejszenia możliwości odsłonięcia miazgi podczas usuwania zmiany. W przeciwieństwie do pośredniego pokrycia miazgi (IPC), w tej technice podczas pierwszej wizyty usuwa się tylko centralną zainfekowaną część próchnicy, a resztę próchnicy pokrywa się odpowiednim materiałem w celu stłumienia pozostałej biomasy próchnicotwórczej i uszczelnienia ubytku. Pomoże to miazdze w obronie i przetrwaniu. Po pewnym czasie ubytek jest ponownie otwierany, a reszta próchnicy, która jest ciemniejsza, twardsza i zawierająca mniej bakterii, zostaje usunięta, a ząb zostaje trwale odbudowany. Celem tego badania było porównanie wpływu różnych materiałów okładzinowych w objawy kliniczne i radiologiczne w wykopie schodkowym bez ponownego wejścia po roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym 4 materiały okładzinowe zostały zastosowane w zębach z głęboką próchnicą podczas wykopywania stopniowego. Powszechnym materiałem stosowanym jako podkład na pozostałą próchnicę w SE jest wodorotlenek wapnia (CH). Istnieje kilka doniesień o rozpuszczalności tej wyściółki w czasie, która może oddziaływać z uszczelnieniem ubytku w dłuższej perspektywie. Wydaje się, że materiał o działaniu przeciwbakteryjnym, dobrej zdolności uszczelniania i odpowiednich właściwościach mechanicznych mógłby sprawić, że SE będzie można wykonać skutecznie i z dobrym rokowaniem.

MTA to wprowadzany od 1993 roku biomateriał o właściwościach antybakteryjnych i dobrych właściwościach uszczelniających. Nowy cement endodontyczny, cement wzbogacony wapniem (CEM) o dobrym działaniu antybakteryjnym, takim jak CH, ze zdolnością uszczelniania, która ma być podobna do MTA ze względu na swoje podwójne właściwości uszczelniające. Sugerowano, że cement CEM jest odpowiednim materiałem do pokrywania miazgi stałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Iran (Islamska Republika, 1517884111
        • Rekrutacyjny
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ząb z głębokim ubytkiem próchniczym - Ząb zagrożony obnażeniem miazgi - Brak miazgi , chwilowy , nocny ból

Kryteria wyłączenia:

Nieznośny ból zajętego zęba - Przezierność wierzchołka zęba - Poszerzenie PDL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Brak podszewki w grupie 1.
Zęby z tej grupy odbudowywane były wyłącznie materiałem wypełniającym, bez nakładania linera.
Inne nazwy:
  • NIE zastosowano podkładu.
Eksperymentalny: Cement CEM
Cement CEM nałożony na pozostałą próchnicę w grupie 4.
Zastosowano cement CEM.
Inne nazwy:
  • Cement CEM, Yektazist, Iran.
Eksperymentalny: Agregat trójtlenku minerałów (MTA)
MTA zastosowana na pozostałą próchnicę w grupie 3.
Zastosowano MTA.
Inne nazwy:
  • MTA, biały MTA, ProRoot, Dentsply.
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia zastosowany na pozostałą próchnicę w grupie 2.
Nałożona pasta z wodorotlenku wapnia.
Inne nazwy:
  • Pasta z wodorotlenku wapnia, Dycal, Dentsply.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witalność miazgi
Ramy czasowe: Rok
Objawy kliniczne, ocena radiologiczna. Wrażliwość na zimno, gorąco, nacisk, uderzenia.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj