- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01730287
Wpływ różnych materiałów okładzinowych na wykopy stopniowe
Wpływ różnych materiałów okładzinowych na objawy kliniczne stopniowego wykopu bez ponownego wejścia: podwójnie ślepa, losowa próba kliniczna
Głębokie ubytki próchnicowe staną przed dentystą wyzwaniem wyboru metody leczenia, która pozwoli uniknąć odsłonięcia miazgi i utrzymać jej żywotność. Konwencjonalne zabiegi odtwórcze sugerują całkowite usunięcie próchnicy podczas jednej wizyty, co może spowodować odsłonięcie miazgi w 53% przypadków który w kolejnym kroku wymaga pulpotomii, pulpektomii lub leczenia kanałowego (RCT).
Stepwise Excavation (SE) to stara koncepcja, ale ostatnio badano ją w celu zmniejszenia możliwości odsłonięcia miazgi podczas usuwania zmiany. W przeciwieństwie do pośredniego pokrycia miazgi (IPC), w tej technice podczas pierwszej wizyty usuwa się tylko centralną zainfekowaną część próchnicy, a resztę próchnicy pokrywa się odpowiednim materiałem w celu stłumienia pozostałej biomasy próchnicotwórczej i uszczelnienia ubytku. Pomoże to miazdze w obronie i przetrwaniu. Po pewnym czasie ubytek jest ponownie otwierany, a reszta próchnicy, która jest ciemniejsza, twardsza i zawierająca mniej bakterii, zostaje usunięta, a ząb zostaje trwale odbudowany. Celem tego badania było porównanie wpływu różnych materiałów okładzinowych w objawy kliniczne i radiologiczne w wykopie schodkowym bez ponownego wejścia po roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym 4 materiały okładzinowe zostały zastosowane w zębach z głęboką próchnicą podczas wykopywania stopniowego. Powszechnym materiałem stosowanym jako podkład na pozostałą próchnicę w SE jest wodorotlenek wapnia (CH). Istnieje kilka doniesień o rozpuszczalności tej wyściółki w czasie, która może oddziaływać z uszczelnieniem ubytku w dłuższej perspektywie. Wydaje się, że materiał o działaniu przeciwbakteryjnym, dobrej zdolności uszczelniania i odpowiednich właściwościach mechanicznych mógłby sprawić, że SE będzie można wykonać skutecznie i z dobrym rokowaniem.
MTA to wprowadzany od 1993 roku biomateriał o właściwościach antybakteryjnych i dobrych właściwościach uszczelniających. Nowy cement endodontyczny, cement wzbogacony wapniem (CEM) o dobrym działaniu antybakteryjnym, takim jak CH, ze zdolnością uszczelniania, która ma być podobna do MTA ze względu na swoje podwójne właściwości uszczelniające. Sugerowano, że cement CEM jest odpowiednim materiałem do pokrywania miazgi stałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran (Islamska Republika, 1517884111
- Rekrutacyjny
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Kontakt:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Numer telefonu: 982188882321
- E-mail: sbanava@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Numer telefonu: 00989123614034
- E-mail: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ząb z głębokim ubytkiem próchniczym - Ząb zagrożony obnażeniem miazgi - Brak miazgi , chwilowy , nocny ból
Kryteria wyłączenia:
Nieznośny ból zajętego zęba - Przezierność wierzchołka zęba - Poszerzenie PDL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Brak podszewki w grupie 1.
|
Zęby z tej grupy odbudowywane były wyłącznie materiałem wypełniającym, bez nakładania linera.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cement CEM
Cement CEM nałożony na pozostałą próchnicę w grupie 4.
|
Zastosowano cement CEM.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Agregat trójtlenku minerałów (MTA)
MTA zastosowana na pozostałą próchnicę w grupie 3.
|
Zastosowano MTA.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia zastosowany na pozostałą próchnicę w grupie 2.
|
Nałożona pasta z wodorotlenku wapnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Witalność miazgi
Ramy czasowe: Rok
|
Objawy kliniczne, ocena radiologiczna.
Wrażliwość na zimno, gorąco, nacisk, uderzenia.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZadUMS-
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone