Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých materiálů obložení v postupném výkopu

20. listopadu 2012 aktualizováno: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Vliv různých výstelkových materiálů na klinické příznaky postupné ražby bez opětovného vstupu: dvojitě slepá Randomizdova klinická studie

Hluboké kariézní léze narazí na zubaře před výzvou vybrat léčebnou metodu, která by mohla zabránit obnažení dřeně a zachovat vitalitu dřeně. Konvenční záchovná ošetření navrhují úplné odstranění kazu při jedné návštěvě, což by mohlo způsobit obnažení dřeně v 53 % případů který v dalším kroku vyžaduje pulpotomii, pulpektomii nebo terapii kořenových kanálků (RCT).

Stepwise Excavation (SE) je starý koncept, ale nedávno byl zkoumán s cílem snížit možnost expozice pulpy během odstraňování léze. Na rozdíl od Indirect Pulp Capping (IPC) je při této technice při první návštěvě odstraněna pouze centrální infikovaná část kazu a zbytek kazu bude vyložen vhodným materiálem k potlačení zbývající kariogenní biomasy a utěsnění kavity. To pomůže dužině bránit se a přežít. Po určité době se dutina znovu otevře a zbytek kazu, který je tmavší, tvrdší a s menším množstvím bakterií, bude odstraněn a zub je obnoven natrvalo. Cílem této studie bylo porovnat účinek různých výstelkových materiálů v klinické a rentgenové příznaky při postupné exkavaci bez opětovného vstupu po jednom roce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii byly použity 4 výstelkové materiály u zubů s hlubokým kazem v postupné exkavaci. Běžným materiálem, který se v SE používá jako krycí vrstva na zbývající kazy, je hydroxid vápenatý (CH). Existuje několik zpráv o rozpustnosti této vložky v průběhu času, která by mohla dlouhodobě interagovat s utěsněním dutiny. Zdá se, že materiál s antibakteriální aktivitou, dobrou těsnicí schopností a vhodnými mechanickými vlastnostmi by mohl způsobit efektivní provádění SE s dobrou prognózou.

MTA je biomateriál, který byl zaveden od roku 1993 s antibakteriálními vlastnostmi a dobrou těsnící schopností. Nový endodontický cement, směs obohacená vápníkem (CEM) s dobrým antibakteriálním účinkem jako CH s těsnicí schopností, která je navržena jako podobná MTA díky své dvojité těsnící vlastnosti. CEM cement byl navržen jako vhodný materiál pro překrytí pulpy permanentních molárů s ireverzibilní pulpitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Írán, Islámská republika, 1517884111
        • Nábor
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Kontakt:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • Telefonní číslo: 982188882321
          • E-mail: sbanava@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zub s hlubokou kazovou lézí - Zub s rizikem obnažení dřeně - Žádná pulpální, okamžitá, noční bolest

Kritéria vyloučení:

Nesnesitelná bolest postiženého zubu- Apikální radiolucence zubu- rozšíření PDL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Ve skupině 1 není použita žádná podšívka.
Lék: Řízení
Zuby této skupiny se obnovují pouze výplňovým materiálem, bez aplikace vložky.
Ostatní jména:
  • ŽÁDNÁ vložka použita.
Experimentální: CEM cement
CEM cement aplikovaný na zbývající kaz ve skupině4.
Lék: CEM cement
CEM cement aplikován .
Ostatní jména:
  • CEM cement, Yektazist, Írán.
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu (MTA)
MTA aplikovaná přes zbylý kaz ve skupině 3.
Lék: Agregát minerálního trioxidu (MTA)
MTA použita.
Ostatní jména:
  • MTA, bílá MTA, ProRoot, Dentsply.
Experimentální: Hydroxid vápenatý
Hydroxid vápenatý aplikovaný na zbylý kaz ve skupině 2.
Lék: Hydroxid vápenatý
Aplikována pasta hydroxidu vápenatého.
Ostatní jména:
  • Pasta s hydroxidem vápenatým, Dycal, Dentsply.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulpální vitalita
Časové okno: Jeden rok
Klinické příznaky, radiografické vyšetření. Citlivost na chlad, horko, tlak, poklep.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZadUMS-

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit