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分段开挖不同衬砌材料的影响

2012年11月20日 更新者:Sepideh Banava.DDS,MS、Azad University of Medical Sciences

不同衬砌材料对不重入阶梯开挖临床症状的影响:双盲随机临床试验

深部龋齿将面临牙医的挑战,即选择一种既能避免牙髓暴露又能保持牙髓活力的治疗方法。传统的修复治疗建议一次就诊完全去除龋齿,53% 的病例可能会导致牙髓暴露下一步需要牙髓切断术、牙髓切除术或根管治疗 (RCT)。

逐步挖掘 (SE) 是一个古老的概念,但最近进行了研究,以减少在去除病变过程中牙髓暴露的可能性。 与间接盖髓术 (IPC) 不同,在这种技术中,第一次就诊时仅去除龋齿的中心感染部分,其余龋齿将衬上合适的材料,以抑制剩余的致龋生物量并封闭蛀牙。 这将有助于纸浆保卫和生存。 一段时间后,重新打开蛀牙,清除其余颜色较深、较硬且细菌较少的龋齿,使牙齿永久修复。本研究的目的是比较不同衬里材料在修复过程中的效果。临床和影像学症状在一年后没有重新进入的情况下逐步挖掘。

研究概览

详细说明

在这项随机临床试验中,4 种衬里材料已应用于深龋牙齿的逐步挖掘。 在 SE 中作为衬垫覆盖在剩余龋齿上的常用材料是氢氧化钙 (CH)。 有几份报告称这种内衬随着时间的推移会发生溶解,这可能会长期影响空腔的密封。 似乎具有抗菌活性、良好的密封能力和合适的机械性能的材料可以使 SE 有效地完成并具有良好的预后。

MTA是1993年推出的一种生物材料,具有抗菌性能和良好的密封性。 一种新型牙髓粘固剂,富钙混合物 (CEM) 粘固剂,具有与 CH 一样良好的抗菌效果,具有封闭能力,根据其双重封闭性能被认为与 MTA 相似。 CEM 粘固剂已被建议作为不可逆牙髓炎恒磨牙盖髓的合适材料。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran、N/A = Not Applicable、伊朗伊斯兰共和国、1517884111
        • 招聘中
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

一颗有深龋病变的牙齿 - 牙齿有牙髓暴露的风险 - 无牙髓、瞬时、夜间疼痛

排除标准:

受累牙齿难以忍受的疼痛-牙齿的根尖射线可透性-PDL增宽

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
组 1 中没有应用衬里。
本组牙齿仅用填充材料修复,未使用衬垫。
其他名称:
  • 未应用衬垫。
实验性的:CEM水泥
第 4 组中应用 CEM 水泥仍然有龋齿。
应用CEM水泥。
其他名称:
  • CEM 水泥,Yektazist,伊朗。
实验性的:三氧化二矿物骨料 (MTA)
MTA 应用于组 3 中的剩余龋齿。
已申请 MTA。
其他名称:
  • MTA,白色 MTA,ProRoot,Dentsply。
实验性的:氢氧化钙
氢氧化钙应用于组 2 中的剩余龋齿。
涂抹氢氧化钙膏。
其他名称:
  • 氢氧化钙膏,Dycal,Dentsply。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙髓活力
大体时间:一年
临床症状、影像学评估。 对冷、热、压力、敲击声敏感。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sepideh Banava, Assist-Prof、Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月20日

首次发布 (估计)

2012年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月20日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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