Effekt av olika fodermaterial vid stegvis grävning
Effekt av olika fodermaterial på kliniska symtom vid stegvis utgrävning utan återinträde: dubbelblind randomizd klinisk prövning
Djupa kariesskador kommer att möta tandläkaren med utmaningen att välja en behandlingsmetod som kan undvika pulpaexponering och bibehålla pulpans vitalitet. Konventionella reparativa behandlingar föreslår fullständigt avlägsnande av karies vid ett besök, vilket kan orsaka pulpaexponering i 53 % av fallen som i nästa steg behöver pulpotomi, pulpektomi eller rotbehandling (RCT).
Stepwise Excavation(SE) är ett gammalt koncept men har nyligen undersökts för att minska risken för pulpaexponering under borttagning av lesionen. I motsats till Indirect Pulp Capping (IPC), avlägsnas i denna teknik endast den centrala infekterade delen av kariesen vid första besöket och resten av kariesen kommer att fodras med ett lämpligt material för att undertrycka den kvarvarande kariogena biomassan och försegla kaviteten. Detta kommer att hjälpa massan att försvara och överleva. Efter en period öppnas hålrummet igen och resten av kariesen som är mörkare, hårdare och med mindre bakterier kommer att tas bort och tanden återställs permanent. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av olika fodermaterial i kliniska och radiografiska symtom vid stegvis utgrävning utan återinträde efter ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kliniska prövning har 4 fodermaterial applicerats i djupa karieständer vid stegvis utgrävning. Det vanliga materialet som appliceras som en liner över kvarvarande karies i SE är kalciumhydroxid(CH). Det finns flera rapporter om lösligheten av denna liner över tid, vilket kan interagera med tätning av kaviteten på lång sikt. Det verkar som att ett material med antibakteriell aktivitet, god tätningsförmåga och lämpliga mekaniska egenskaper skulle kunna göra att SE görs effektivt med god prognos.
MTA är ett biomaterial som har introducerats sedan 1993 med antibakteriella egenskaper och god tätningsförmåga. En ny endodontisk cement, CEM (Calcium Enriched Mixture) cement med god antibakteriell effekt som CH med tätningsförmåga som föreslås likna MTA enligt dess dubbla tätningsegenskap. CEM-cement har föreslagits som ett lämpligt material i massakapsling av permanenta molarer med irreversibel pulpit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, Islamiska republiken, 1517884111
- Rekrytering
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Kontakt:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Telefonnummer: 982188882321
- E-post: sbanava@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Telefonnummer: 00989123614034
- E-post: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En tand med djup kariesskada - Tand med risk för pulpaexponering - Ingen pulpal, ögonblicklig nattsmärta
Exklusions kriterier:
Outhärdlig smärta i den inblandade tanden- Apikal radiolucens av tanden- PDL-vidgning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Inget foder applicerat i grupp1.
|
Tänderna i denna grupp återställs endast genom fyllnadsmaterial, utan foderapplicering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: CEM cement
CEM-cement applicerat över kvarvarande karies i grupp4.
|
CEM-cement applicerad.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
MTA tillämpas över kvarvarande karies i grupp3.
|
MTA tillämpas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kalcium hydroxid
Kalciumhydroxid applicerad över kvarvarande karies i grupp2.
|
Kalciumhydroxidpasta applicerad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpal vitalitet
Tidsram: Ett år
|
Kliniska symtom, radiografisk utvärdering.
Känslighet för kyla, varmt, tryck, slagverk.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZadUMS-
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .