계단식 굴착에서 서로 다른 라이닝 재료의 영향
재진입 없는 단계적 굴착의 임상증상에 대한 다양한 내피재의 영향: 이중맹검 무작위 임상시험
깊은 우식 병변은 치수 노출을 피하고 치수 활력을 유지할 수 있는 치료 방법을 선택하는 문제로 치과의사를 만나게 될 것입니다. 기존의 수복 치료는 한 번의 방문으로 우식을 완전히 제거하는 것을 제안하며 케이스의 53%에서 치수 노출을 유발할 수 있습니다. 다음 단계에서 치수 절단술, 치수 절제술 또는 근관 요법(RCT)이 필요합니다.
SE(Stepwise Excavation)는 오래된 개념이지만 병변 제거 시 치수 노출 가능성을 줄이기 위해 최근 연구되고 있다. Indirect Pulp Capping(IPC)과는 달리, 이 기술에서는 우식의 중앙 감염된 부분만 첫 번째 방문에서 제거하고 나머지 우식은 남아 있는 충치 바이오매스를 억제하고 공동을 밀봉하기 위해 적합한 재료로 라이닝됩니다. 이것은 펄프가 방어하고 생존하는 데 도움이 될 것입니다. 일정 기간이 지나면 와동이 다시 열리고 더 어둡고 단단하며 박테리아가 적은 나머지 충치가 제거되고 치아가 영구적으로 복원됩니다. 이 연구의 목적은 다른 라이닝 재료의 효과를 1년 후 재진입 없이 단계별 굴착에서 임상 및 방사선학적 증상.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에서 4개의 라이닝 재료가 단계별 굴착으로 깊은 우식 치아에 적용되었습니다. SE에 남아있는 충치 위에 라이너로 적용되는 일반적인 재료는 Calcium Hydroxide(CH)입니다. 장기적으로 캐비티의 밀봉과 상호 작용할 수 있는 시간 경과에 따른 이 라이너의 용해도에 대한 몇 가지 보고가 있습니다. 항균 활성, 우수한 밀봉 능력 및 적절한 기계적 특성을 가진 재료가 SE를 좋은 예후로 효율적으로 수행할 수 있는 것으로 보입니다.
MTA는 1993년부터 도입된 항균성과 우수한 밀폐력을 가진 생체재료입니다. New Endodontic Cement, Calcium Enriched Mixture (CEM) 시멘트는 이중 밀봉 특성에 의해 MTA와 유사하게 제안된 밀봉 능력을 가진 CH와 같이 항균 효과가 우수합니다. CEM 시멘트는 비가역적인 치수염을 동반한 영구대구치의 치수덮개에 적합한 재료로 제시되어 왔다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sepideh Banava, Assist-Prof
- 전화번호: 982188882321
- 이메일: sbanava@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- 전화번호: 00989123614034
- 이메일: mohammad.safaei@yahoo.com
연구 장소
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, 이란, 이슬람 공화국, 1517884111
- 모병
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
연락하다:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- 전화번호: 982188882321
- 이메일: sbanava@yahoo.com
-
연락하다:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- 전화번호: 00989123614034
- 이메일: mohammad.safaei@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
깊은 우식 병변이 있는 치아 - 치수 노출의 위험이 있는 치아 - 치수 없음, 순간적, 야간 통증
제외 기준:
침범된 치아의 참을 수 없는 통증 - 치아의 치근단 방사선투과성 - PDL 넓어짐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
그룹 1에 라이닝이 적용되지 않았습니다.
|
이 그룹의 치아는 라이너 적용 없이 충전재로만 수복되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: CEM 시멘트
그룹 4의 남아 있는 우식에 CEM 시멘트를 적용했습니다.
|
CEM 시멘트 적용 .
다른 이름들:
|
|
실험적: 광물 삼산화 골재(MTA)
그룹 3의 남아 있는 우식에 MTA를 적용했습니다.
|
MTA가 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수산화칼슘
그룹 2의 남아 있는 우식에 수산화칼슘을 도포했습니다.
|
수산화칼슘 페이스트가 도포되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치수 활력
기간: 1년
|
임상 증상, 방사선 평가.
추위, 뜨거움, 압력, 타악기에 대한 민감성.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은