- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01730287
Erilaisten vuorausmateriaalien vaikutus vaiheittaisessa kaivamisessa
Eri vuorausmateriaalien vaikutus vaiheittaisen kaivauksen kliinisiin oireisiin ilman uudelleensyöttöä: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus.
Syvät kariesvauriot kohtaavat hammaslääkärin haasteen valita hoitomenetelmä, jolla vältetään pulpal altistuminen ja säilytetään pulpan elinvoimaisuus. Perinteiset korjaavat hoidot viittaavat karieksen täydelliseen poistoon yhdellä käynnillä, mikä voi aiheuttaa pulpalaltistuksen 53 %:ssa tapauksista. joka seuraavassa vaiheessa tarvitsee pulpotomiaa, pulpectomiaa tai juurikanavahoitoa (RCT).
Stepwise Excavation (SE) on vanha käsite, mutta sitä on äskettäin tutkittu vähentämään pulpalaltistuksen mahdollisuutta vaurion poistamisen aikana. Toisin kuin Indirect Pulp Cappping (IPC), tässä tekniikassa vain karieksen infektoitunut keskusosa poistetaan ensimmäisellä käynnillä ja loput kariesista vuorataan sopivalla materiaalilla jäljellä olevan kariogeenisen biomassan tukahduttamiseksi ja ontelon sulkemiseksi. Tämä auttaa massaa puolustautumaan ja selviytymään. Jonkin ajan kuluttua ontelo avataan uudelleen ja loput tummempi, kovempi ja vähemmän bakteereja sisältävä karies poistetaan ja hammas palautuu pysyvästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eri vuorausmateriaalien vaikutusta kliiniset ja radiografiset oireet asteittaisessa kaivamisessa ilman, että niitä tulee uudelleen vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 4 vuorausmateriaalia on levitetty syviin karieshampaisiin vaiheittaisessa kaivauksessa. Yleinen materiaali, jota levitetään vuorauksena jäljellä olevan karieksen päälle SE:ssä, on kalsiumhydroksidi (CH). On olemassa useita raportteja tämän vuorauksen liukoisuudesta ajan myötä, mikä voi olla vuorovaikutuksessa ontelon tiivistymisen kanssa pitkällä aikavälillä. Vaikuttaa siltä, että materiaali, jolla on antibakteerinen aktiivisuus, hyvä tiivistyskyky ja sopivat mekaaniset ominaisuudet, voisi saada SE:n aikaan tehokkaasti hyvällä ennusteella.
MTA on vuodesta 1993 markkinoille tuotu biomateriaali, jolla on antibakteeriset ominaisuudet ja hyvä tiivistyskyky. Uusi endodonttinen sementti, kalsiumilla rikastettu seos (CEM) sementti, jolla on hyvä antibakteerinen vaikutus, kuten CH, jolla on tiivistyskyky ja jonka ehdotetaan olevan samanlainen kuin MTA sen kaksoistiivistysominaisuuden mukaan. CEM-sementtiä on ehdotettu sopivaksi materiaaliksi pysyvien poskihampaiden, joilla on irreversiibeli pulpitis, massapeitto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, islamilainen tasavalta, 1517884111
- Rekrytointi
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Puhelinnumero: 982188882321
- Sähköposti: sbanava@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Puhelinnumero: 00989123614034
- Sähköposti: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammas, jossa on syvä kariesleesio - Hammas altistuu pulpaalille - Ei pulpaalia, välitöntä yökipua
Poissulkemiskriteerit:
Hampaan sietämätön kipu- Hampaan apikaalinen radioluenssi- PDL-laajeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ryhmässä1 ei käytetty vuorausta.
|
Tämän ryhmän hampaat kunnostettiin vain täytteellä, ilman liner-pinnoitetta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CEM sementti
Päälle levitetty CEM-sementti jäi kariesta ryhmässä4.
|
CEM-sementti levitetty.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
Päälle levitetty MTA jäi kariesta ryhmässä3.
|
MTA sovellettu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi
Päälle levitetty kalsiumhydroksidi pysyi karieksena ryhmässä2.
|
Levitetty kalsiumhydroksiditahnaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpal Vitality
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kliiniset oireet, röntgenkuvaus.
Herkkyys kylmälle, kuumalle, paineelle, lyömäsoittimille.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZadUMS-
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .