- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730287
Влияние различных материалов футеровки при ступенчатой выемке грунта
Влияние различных футеровочных материалов на клинические симптомы поэтапной экскавации без повторного входа: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Глубокие кариозные поражения ставят перед стоматологом задачу выбора метода лечения, позволяющего избежать обнажения пульпы и сохранить ее жизнеспособность. Традиционные восстановительные методы лечения предполагают полное удаление кариеса за одно посещение, что может привести к обнажению пульпы в 53% случаев. который на следующем этапе требует пульпотомии, пульпэктомии или терапии корневых каналов (RCT).
Ступенчатая экскавация (SE) является старой концепцией, но недавно была исследована, чтобы уменьшить возможность обнажения пульпы во время удаления поражения. В отличие от непрямого покрытия пульпы (IPC), в этом методе при первом посещении удаляется только центральная инфицированная часть кариеса, а остальная часть кариеса будет покрыта подходящим материалом для подавления оставшейся кариесогенной биомассы и герметизации полости. Это поможет мякоти защититься и выжить. Через некоторое время полость снова открывается, и остальная часть кариеса, более темная, твердая и с меньшим количеством бактерий, удаляется, а зуб восстанавливается навсегда. Целью этого исследования было сравнить влияние различных материалов для облицовки на клинико-рентгенологические симптомы при поэтапной экскавации без повторного ввода через год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании 4 прокладочных материала применялись при глубоком кариесе зубов поэтапно. Обычный материал, который применяется в качестве прокладки поверх оставшегося кариеса в SE, представляет собой гидроксид кальция (CH). Есть несколько сообщений о растворимости этого вкладыша с течением времени, что может повлиять на герметизацию полости в долгосрочной перспективе. Похоже, что материал с антибактериальной активностью, хорошей герметизирующей способностью и подходящими механическими свойствами может обеспечить эффективное выполнение SE с хорошим прогнозом.
МТА представляет собой биоматериал, представленный с 1993 года, обладающий антибактериальными свойствами и хорошей герметизирующей способностью. Новый эндодонтический цемент, цемент с обогащенной кальцием смесью (CEM) с хорошим антибактериальным эффектом, такой как CH, с герметизирующей способностью, которая, как предполагается, аналогична MTA в соответствии с его свойством двойного герметизации. Цемент CEM был предложен в качестве подходящего материала для покрытия пульпы постоянных моляров с необратимым пульпитом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Иран, Исламская Республика, 1517884111
- Рекрутинг
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Контакт:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Номер телефона: 982188882321
- Электронная почта: sbanava@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Номер телефона: 00989123614034
- Электронная почта: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Зуб с глубоким кариесом - Зуб с риском обнажения пульпы - Нет пульпы, мгновенная, ночная боль
Критерий исключения:
Невыносимая боль пораженного зуба- Апикальная рентгенопрозрачность зуба- Расширение ПДС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
В группе 1 футеровка не применяется.
|
Зубы этой группы реставрированы только пломбировочным материалом, без наложения вкладыша.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЦЕМ цемент
Цемент CEM наносился поверх оставшегося кариеса в группе 4.
|
Нанесен ЦЕМ-цемент.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Минеральный триоксидный агрегат (MTA)
МТА применяли поверх оставшегося кариеса в группе 3.
|
Применено МТА.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гидроксид кальция
Гидроксид кальция наносили поверх оставшегося кариеса в группе 2.
|
Наносится паста с гидроксидом кальция.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность пульпы
Временное ограничение: Один год
|
Клинические симптомы, рентгенологическая оценка.
Чувствительность к холодному, горячему, давлению, перкуссии.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZadUMS-
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .