- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01730287
Efeito de diferentes materiais de revestimento em escavação escalonada
Efeito de diferentes materiais de revestimento em sintomas clínicos de escavação escalonada sem reentrada: ensaio clínico randomizado duplo-cego
Lesões cariosas profundas enfrentarão ao dentista o desafio de selecionar um método de tratamento que possa evitar a exposição pulpar e manter a vitalidade pulpar. Os tratamentos restauradores convencionais sugerem a remoção completa da cárie em uma visita, o que pode causar exposição pulpar em 53% dos casos que na próxima etapa precisa de pulpotomia, pulpectomia ou terapia de canal radicular (RCT).
Escavação Stepwise (SE) é um conceito antigo, mas tem sido pesquisado recentemente para reduzir a possibilidade de exposição pulpar durante a remoção da lesão. Ao contrário do Capeamento Pulp Indireto (IPC), nesta técnica apenas a parte central infectada da cárie é removida na primeira visita e o restante da cárie será revestido por um material adequado para suprimir a biomassa cariogênica remanescente e selar a cavidade. Isso ajudará a polpa a se defender e sobreviver. Após um período, a cavidade é reaberta e o resto da cárie que é mais escura, mais dura e com menos bactérias será removida e o dente é restaurado permanentemente. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de diferentes materiais de revestimento em sintomas clínicos e radiográficos em escavação escalonada sem reentrada após um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado de 4 materiais de revestimento foram aplicados em dentes cariados profundos em escavação escalonada. O material comum que é aplicado como liner sobre a cárie remanescente em SE é o Hidróxido de Cálcio (CH). Existem vários relatos sobre a solubilidade desse liner ao longo do tempo que poderia interagir com o selamento da cavidade a longo prazo. Parece que um material com atividade antibacteriana, boa capacidade de vedação e propriedades mecânicas adequadas poderia fazer com que o SE fosse feito de forma eficiente com bom prognóstico.
O MTA é um biomaterial que foi introduzido desde 1993 com propriedade antibacteriana e boa capacidade de vedação. Um novo cimento endodôntico, cimento de mistura enriquecida com cálcio (CEM) com bom efeito antibacteriano como CH com capacidade de vedação que é proposto para ser semelhante ao MTA de acordo com sua propriedade de dupla vedação. O cimento CEM tem sido sugerido como um material adequado no capeamento pulpar de molares permanentes com pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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N/A = Not Applicable
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Tehran, N/A = Not Applicable, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1517884111
- Recrutamento
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
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Contato:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Número de telefone: 982188882321
- E-mail: sbanava@yahoo.com
-
Contato:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Número de telefone: 00989123614034
- E-mail: mohammad.safaei@yahoo.com
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Investigador principal:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um dente com lesão de cárie profunda - Dente em risco de exposição pulpar - Sem dor pulpar, instantânea e noturna
Critério de exclusão:
Dor insuportável do dente envolvido - Radioluscência apical do dente - Alargamento do ligamento periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
Nenhum forro aplicado no grupo1.
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Os dentes deste grupo foram restaurados apenas com material obturador, sem aplicação de liner.
Outros nomes:
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Experimental: CEM cimento
O cimento CEM aplicado sobre cárie permaneceu no grupo4.
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Cimento CEM aplicado.
Outros nomes:
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Experimental: Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
MTA aplicado sobre cárie permaneceu no grupo3.
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MTA aplicado.
Outros nomes:
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Experimental: Hidróxido de cálcio
Hidróxido de Cálcio aplicado sobre cárie remanescente no grupo2.
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Pasta de Hidróxido de Cálcio aplicada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitalidade Pulpar
Prazo: Um ano
|
Sintomas clínicos, avaliação radiográfica.
Sensibilidade ao frio, calor, pressão, percussão.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZadUMS-
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