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Efeito de diferentes materiais de revestimento em escavação escalonada

20 de novembro de 2012 atualizado por: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Efeito de diferentes materiais de revestimento em sintomas clínicos de escavação escalonada sem reentrada: ensaio clínico randomizado duplo-cego

Lesões cariosas profundas enfrentarão ao dentista o desafio de selecionar um método de tratamento que possa evitar a exposição pulpar e manter a vitalidade pulpar. Os tratamentos restauradores convencionais sugerem a remoção completa da cárie em uma visita, o que pode causar exposição pulpar em 53% dos casos que na próxima etapa precisa de pulpotomia, pulpectomia ou terapia de canal radicular (RCT).

Escavação Stepwise (SE) é um conceito antigo, mas tem sido pesquisado recentemente para reduzir a possibilidade de exposição pulpar durante a remoção da lesão. Ao contrário do Capeamento Pulp Indireto (IPC), nesta técnica apenas a parte central infectada da cárie é removida na primeira visita e o restante da cárie será revestido por um material adequado para suprimir a biomassa cariogênica remanescente e selar a cavidade. Isso ajudará a polpa a se defender e sobreviver. Após um período, a cavidade é reaberta e o resto da cárie que é mais escura, mais dura e com menos bactérias será removida e o dente é restaurado permanentemente. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de diferentes materiais de revestimento em sintomas clínicos e radiográficos em escavação escalonada sem reentrada após um ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado de 4 materiais de revestimento foram aplicados em dentes cariados profundos em escavação escalonada. O material comum que é aplicado como liner sobre a cárie remanescente em SE é o Hidróxido de Cálcio (CH). Existem vários relatos sobre a solubilidade desse liner ao longo do tempo que poderia interagir com o selamento da cavidade a longo prazo. Parece que um material com atividade antibacteriana, boa capacidade de vedação e propriedades mecânicas adequadas poderia fazer com que o SE fosse feito de forma eficiente com bom prognóstico.

O MTA é um biomaterial que foi introduzido desde 1993 com propriedade antibacteriana e boa capacidade de vedação. Um novo cimento endodôntico, cimento de mistura enriquecida com cálcio (CEM) com bom efeito antibacteriano como CH com capacidade de vedação que é proposto para ser semelhante ao MTA de acordo com sua propriedade de dupla vedação. O cimento CEM tem sido sugerido como um material adequado no capeamento pulpar de molares permanentes com pulpite irreversível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1517884111
        • Recrutamento
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Contato:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof
          • Número de telefone: 982188882321
          • E-mail: sbanava@yahoo.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Um dente com lesão de cárie profunda - Dente em risco de exposição pulpar - Sem dor pulpar, instantânea e noturna

Critério de exclusão:

Dor insuportável do dente envolvido - Radioluscência apical do dente - Alargamento do ligamento periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Nenhum forro aplicado no grupo1.
Os dentes deste grupo foram restaurados apenas com material obturador, sem aplicação de liner.
Outros nomes:
  • NENHUM forro aplicado.
Experimental: CEM cimento
O cimento CEM aplicado sobre cárie permaneceu no grupo4.
Cimento CEM aplicado.
Outros nomes:
  • Cimento CEM, Yektazist, Irã.
Experimental: Agregado de Trióxido Mineral (MTA)
MTA aplicado sobre cárie permaneceu no grupo3.
MTA aplicado.
Outros nomes:
  • MTA, MTA branco, ProRoot, Dentsply.
Experimental: Hidróxido de cálcio
Hidróxido de Cálcio aplicado sobre cárie remanescente no grupo2.
Pasta de Hidróxido de Cálcio aplicada.
Outros nomes:
  • Pasta de Hidróxido de Cálcio, Dycal, Dentsply.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade Pulpar
Prazo: Um ano
Sintomas clínicos, avaliação radiográfica. Sensibilidade ao frio, calor, pressão, percussão.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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