Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige foringsmaterialer i trinnvis utgraving

20. november 2012 oppdatert av: Sepideh Banava.DDS,MS, Azad University of Medical Sciences

Effekt av forskjellige foringsmaterialer på kliniske symptomer ved trinnvis utgraving uten å gå inn igjen: Dobbeltblind randomisert klinisk prøve

Dype karieslesjoner vil møte tannlegen med utfordringen med å velge en behandlingsmetode som kan unngå pulpaeksponering og opprettholde pulpavitaliteten. Konvensjonelle restaurerende behandlinger foreslår fullstendig fjerning av karies i ett besøk, noe som kan forårsake pulpaeksponering i 53 % av tilfellene som i neste trinn trenger pulpotomi, pulpektomi eller Root Canal Therapy (RCT).

Stepwise Excavation(SE) er et gammelt konsept, men har nylig blitt undersøkt for å redusere muligheten for pulpaeksponering under fjerning av lesjonen. I motsetning til Indirect Pulp Capping (IPC), fjernes i denne teknikken bare den sentrale infiserte delen av karies ved første besøk, og resten av kariesen vil bli foret med et egnet materiale for å undertrykke den gjenværende kariogene biomassen og forsegle hulrommet. Dette vil hjelpe massen til å forsvare og overleve. Etter en periode åpnes hulrommet igjen og resten av kariesen som er mørkere, hardere og med mindre bakterier vil bli fjernet og tannen gjenopprettes permanent. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ulike foringsmaterialer i kliniske og røntgenologiske symptomer ved trinnvis utgraving uten re-enter etter ett år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien har 4 foringsmaterialer blitt brukt i dype kariestenner i trinnvis utgraving. Det vanlige materialet som påføres som en liner over de resterende karies i SE er kalsiumhydroksid (CH). Det er flere rapporter om løseligheten til denne foringen over tid som kan samhandle med forsegling av hulrommet på lang sikt. Det ser ut til at et materiale med antibakteriell aktivitet, god forseglingsevne og egnede mekaniske egenskaper kan føre til at SE utføres effektivt med god prognose.

MTA er et biomateriale som har blitt introdusert siden 1993 med antibakteriell egenskap og god forseglingsevne. En ny endodontisk sement, kalsiumberiket blanding (CEM) sement med god antibakteriell effekt som CH med forseglingsevne som foreslås å ligne MTA i henhold til dens doble forseglingsegenskap. CEM-sement har blitt foreslått som et egnet materiale i massekapping av permanente molarer med irreversibel pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N/A = Not Applicable
      • Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, den islamske republikken, 1517884111
        • Rekruttering
        • Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sepideh Banava, Assist-Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En tann med dyp karieslesjon - Tann med risiko for pulpal eksponering - Ingen pulpal, øyeblikkelig, nattesmerte

Ekskluderingskriterier:

Uutholdelig smerte i den involverte tannen- Apikal radiolucens av tannen- PDL-utvidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styre
Ingen fôr påført i gruppe1.
Tennene i denne gruppen gjenopprettes kun ved fyllmateriale, uten påføring av foring.
Andre navn:
  • INGEN liner påført.
Eksperimentell: CEM sement
CEM-sement påført over forble karies i gruppe4.
CEM sement påført.
Andre navn:
  • CEM-sement, Yektazist, Iran.
Eksperimentell: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
MTA brukt over gjenværende karies i gruppe3.
MTA søkt.
Andre navn:
  • MTA, hvit MTA, ProRoot, Dentsply.
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid påført over resterende karies i gruppe2.
Kalsiumhydroksidpasta påført.
Andre navn:
  • Kalsiumhydroksidpasta, Dycal,Dentsply.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal vitalitet
Tidsramme: Ett år
Kliniske symptomer, radiografisk vurdering. Følsomhet for kulde, varmt, trykk, perkusjon.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere