- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01730287
Effekt av forskjellige foringsmaterialer i trinnvis utgraving
Effekt av forskjellige foringsmaterialer på kliniske symptomer ved trinnvis utgraving uten å gå inn igjen: Dobbeltblind randomisert klinisk prøve
Dype karieslesjoner vil møte tannlegen med utfordringen med å velge en behandlingsmetode som kan unngå pulpaeksponering og opprettholde pulpavitaliteten. Konvensjonelle restaurerende behandlinger foreslår fullstendig fjerning av karies i ett besøk, noe som kan forårsake pulpaeksponering i 53 % av tilfellene som i neste trinn trenger pulpotomi, pulpektomi eller Root Canal Therapy (RCT).
Stepwise Excavation(SE) er et gammelt konsept, men har nylig blitt undersøkt for å redusere muligheten for pulpaeksponering under fjerning av lesjonen. I motsetning til Indirect Pulp Capping (IPC), fjernes i denne teknikken bare den sentrale infiserte delen av karies ved første besøk, og resten av kariesen vil bli foret med et egnet materiale for å undertrykke den gjenværende kariogene biomassen og forsegle hulrommet. Dette vil hjelpe massen til å forsvare og overleve. Etter en periode åpnes hulrommet igjen og resten av kariesen som er mørkere, hardere og med mindre bakterier vil bli fjernet og tannen gjenopprettes permanent. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ulike foringsmaterialer i kliniske og røntgenologiske symptomer ved trinnvis utgraving uten re-enter etter ett år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kliniske studien har 4 foringsmaterialer blitt brukt i dype kariestenner i trinnvis utgraving. Det vanlige materialet som påføres som en liner over de resterende karies i SE er kalsiumhydroksid (CH). Det er flere rapporter om løseligheten til denne foringen over tid som kan samhandle med forsegling av hulrommet på lang sikt. Det ser ut til at et materiale med antibakteriell aktivitet, god forseglingsevne og egnede mekaniske egenskaper kan føre til at SE utføres effektivt med god prognose.
MTA er et biomateriale som har blitt introdusert siden 1993 med antibakteriell egenskap og god forseglingsevne. En ny endodontisk sement, kalsiumberiket blanding (CEM) sement med god antibakteriell effekt som CH med forseglingsevne som foreslås å ligne MTA i henhold til dens doble forseglingsegenskap. CEM-sement har blitt foreslått som et egnet materiale i massekapping av permanente molarer med irreversibel pulpitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
N/A = Not Applicable
-
Tehran, N/A = Not Applicable, Iran, den islamske republikken, 1517884111
- Rekruttering
- Azad University of Medical Sciences, Dental Branch
-
Ta kontakt med:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
- Telefonnummer: 982188882321
- E-post: sbanava@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Safaie Yazdi, Dentist
- Telefonnummer: 00989123614034
- E-post: mohammad.safaei@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Sepideh Banava, Assist-Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En tann med dyp karieslesjon - Tann med risiko for pulpal eksponering - Ingen pulpal, øyeblikkelig, nattesmerte
Ekskluderingskriterier:
Uutholdelig smerte i den involverte tannen- Apikal radiolucens av tannen- PDL-utvidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styre
Ingen fôr påført i gruppe1.
|
Tennene i denne gruppen gjenopprettes kun ved fyllmateriale, uten påføring av foring.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CEM sement
CEM-sement påført over forble karies i gruppe4.
|
CEM sement påført.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
MTA brukt over gjenværende karies i gruppe3.
|
MTA søkt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid påført over resterende karies i gruppe2.
|
Kalsiumhydroksidpasta påført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal vitalitet
Tidsramme: Ett år
|
Kliniske symptomer, radiografisk vurdering.
Følsomhet for kulde, varmt, trykk, perkusjon.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sepideh Banava, Assist-Prof, Azad University of Medical Sciences, Dental Branch - Endodontics research center , SBMU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZadUMS-
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .