髄膜炎菌の疾患負担に関する研究
2015年11月9日 更新者：GlaxoSmithKline
髄膜炎菌の疾患負担
この研究は、フィリピンとベトナムにおける髄膜炎菌およびその原因となる血清群による細菌性髄膜炎の疑い症例の割合を推定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
521
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フィリピンとベトナムで細菌性髄膜炎の疑いで病院を訪れた被験者。
説明
包含基準:
- 治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守すると研究者が信じる被験者、または親/法定代理人[LAR]が治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守すると研究者が信じる被験者。
- 被験者/被験者の親/LARから得られた書面によるインフォームドコンセント。
- 細菌性髄膜炎の疑いで病院を訪れた男性または女性の被験者。
- 日常診療の一環として採取されたCSFサンプル。
除外基準:
- 保育中の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
フィリピンとベトナムで細菌性髄膜炎の疑いで病院を訪れた被験者。
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人口統計データとワクチン接種履歴の収集
CSFサンプルは、髄膜炎菌および細菌性髄膜炎を引き起こす可能性のある他の細菌性病原体（肺炎球菌およびインフルエンザ菌）を判定するために検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CSFサンプルにおけるN.髄膜炎の有病率
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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髄膜炎菌陽性サンプルの血清群
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マルチローカスシーケンスタイピングを使用したN. meningitidisのさらなる特性評価
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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細菌性髄膜炎の原因としてのCSFサンプル中のインフルエンザ菌および肺炎球菌の蔓延
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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肺炎球菌陽性サンプルの血清型
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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インフルエンザ菌陽性サンプルを B 型と非 B 型にさらに分類
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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細菌性髄膜炎が疑われる被験者の総数（この症状を特定するために各参加病院が使用する診断基準による）
時間枠：登録時（0日目）
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登録時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。