Neisseria Meningitidis -tautitutkimus
maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis -tautitaakka
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa arvio epäiltyjen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen tapausten osuudesta, jotka johtuvat N. meningitidis -bakteerista ja vastaavasta seroryhmästä Filippiineillä ja Vietnamissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baguio City, Benguet, Filippiinit, 2600
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 084
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassa vierailevat koehenkilöt, joilla on epäilty bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta Filippiineillä ja Vietnamissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo voivan ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia, tai koehenkilöt, joiden vanhemmat/laillisesti hyväksyttävät edustajat [LAR(s)] voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Tutkittavalta / vanhemmilta / tutkittavan LAR:lta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mies tai nainen, joka vierailee sairaalassa bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen kanssa.
- CSF-näyte otettu osana rutiinikäytäntöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Sairaalassa vierailevat koehenkilöt, joilla on epäilty bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta Filippiineillä ja Vietnamissa.
|
Väestötietojen ja rokotushistorian kerääminen
CSF-näytteet testataan N. meningitidiksen ja muiden todennäköisten bakteeriperäisten patogeenien, jotka aiheuttavat bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta (S. pneumoniae ja H. influenzae) määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
N. meningiitin esiintyvyys CSF-näytteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
|
N. meningitis -positiivisten näytteiden seroryhmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
N. meningitidiksen lisäkarakterisointi käyttämällä Multi Locus Sequence Typing -tekniikkaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
|
Haemophilus influenzaen ja Streptococcus pneumoniaen esiintyvyys CSF-näytteissä bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen aiheuttajana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
|
Streptococcus pneumoniae -positiivisten näytteiden serotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
|
Haemophilus influenzae -positiivisten näytteiden lisäluokitus tyypin B ja ei-B tyyppeihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla epäillään bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta (kukin osallistuva sairaala tämän sairauden tunnistamiseen käyttämien diagnostisten kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114989
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .