Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neisseria Meningitidis Burden of Disease Study

9. november 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Neisseria Meningitidis Sygdomsbyrde

Denne undersøgelse har til formål at give et skøn over andelen af ​​formodede tilfælde af bakteriel meningitis, der skyldes N. meningitidis og den ansvarlige serogruppe i Filippinerne og Vietnam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

521

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Baguio City, Benguet, Filippinerne, 2600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
        • GSK Investigational Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 084
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner besøger hospitalet med mistanke om bakteriel meningitis i Filippinerne og Vietnam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, som investigator mener kan og vil overholde kravene i protokollen eller forsøgspersoner, som investigator mener, at forældre/lovligt acceptable repræsentanter [LAR(s)] kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen/fra forsøgspersonens forældre/LAR.
  • En mandlig eller kvindelig forsøgsperson, der besøger hospitalet med mistanke om bakteriel meningitis.
  • CSF-prøve taget som en del af rutinepraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
Forsøgspersoner besøger hospitalet med mistanke om bakteriel meningitis i Filippinerne og Vietnam.
Andet: Dataindsamling
Indsamling af demografiske data og vaccinationshistorik
Andet: CSF prøver testning
CSF-prøver vil blive testet for bestemmelse af N. meningitidis og andre sandsynlige bakterielle patogener, der forårsager bakteriel meningitis (S. pneumoniae og H. influenzae)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af N. meningitis i CSF-prøver
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)
Serogruppe af N. meningitis positive prøver
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere karakterisering af N. meningitidis ved hjælp af Multi Locus Sequence Typing
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)
Forekomst af Haemophilus influenzae og Streptococcus pneumoniae i CSF-prøver som årsager til bakteriel meningitis
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)
Serotype af Streptococcus pneumoniae positive prøver
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)
Yderligere klassificering af Haemophilus influenzae positive prøver i type B og ikke-B typer
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)
Samlet antal forsøgspersoner med mistanke om bakteriel meningitis (i henhold til diagnostiske kriterier, der anvendes af hvert deltagende hospital til at identificere denne tilstand)
Tidsramme: Ved tilmelding (dag 0)
Ved tilmelding (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114989

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haemophilus Influenzae

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner