Badanie ciężaru choroby Neisseria Meningitidis
9 listopada 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis Ciężar choroby
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie odsetka podejrzewanych przypadków bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanych przez N. meningitidis i odpowiedzialną grupę serologiczną na Filipinach iw Wietnamie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby odwiedzające szpital z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych na Filipinach i w Wietnamie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zdaniem badacza mogą i będą spełniać wymogi protokołu lub osoby, co do których zdaniem badacza rodzice/uprawnieni przedstawiciele [LAR(y)] mogą i będą spełniać wymogi protokołu.
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika/rodzica/rodziców/LAR uczestnika.
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, który zgłasza się do szpitala z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
- Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego pobrana w ramach rutynowej praktyki.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko pod opieką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta badawcza
Osoby odwiedzające szpital z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych na Filipinach i w Wietnamie.
|
Gromadzenie danych demograficznych i historii szczepień
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną przebadane pod kątem obecności N. meningitidis i innych prawdopodobnych patogenów bakteryjnych powodujących bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (S. pneumoniae i H. influenzae)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych N. w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Serogrupa próbek dodatnich N. zapalenia opon mózgowych
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dalsza charakterystyka N. meningitidis przy użyciu typowania Multi Locus Sequence Typing
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Występowanie Haemophilus influenzae i Streptococcus pneumoniae w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego jako przyczyny bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Serotyp próbek pozytywnych Streptococcus pneumoniae
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Dalsza klasyfikacja pozytywnych próbek Haemophilus influenzae na typy B i inne niż typy B
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Całkowita liczba pacjentów z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi stosowanymi przez każdy uczestniczący szpital do identyfikacji tego stanu)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114989
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .