Исследование бремени болезни Neisseria Meningitidis
9 ноября 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis Бремя болезни
Это исследование направлено на оценку доли предполагаемых случаев бактериального менингита, вызванных N. meningitidis, и ответственной серогруппы на Филиппинах и во Вьетнаме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
521
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, посещающие больницу с подозрением на бактериальный менингит на Филиппинах и во Вьетнаме.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола, или субъекты, которые, по мнению исследователя, родитель(и)/законно приемлемый представитель(и) [LAR(s)] могут и будут соблюдать требования протокола.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта/родителя(ей)/LAR субъекта.
- Субъект мужского или женского пола, обратившийся в больницу с подозрением на бактериальный менингит.
- Образец спинномозговой жидкости, взятый в рамках обычной практики.
Критерий исключения:
- Ребенок на попечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучаемая когорта
Субъекты, посещающие больницу с подозрением на бактериальный менингит на Филиппинах и во Вьетнаме.
|
Сбор демографических данных и истории вакцинации
Образцы спинномозговой жидкости будут проверены на определение N. meningitidis и других вероятных бактериальных патогенов, вызывающих бактериальный менингит (S. pneumoniae и H. influenzae).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность N. менингита в образцах спинномозговой жидкости
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
|
Серогруппа положительных образцов N.meningitis
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дальнейшая характеристика N. meningitidis с использованием многолокусного типирования последовательностей
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
|
Распространенность Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae в образцах спинномозговой жидкости как причины бактериального менингита
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
|
Серотип положительных образцов Streptococcus pneumoniae
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
|
Дальнейшая классификация положительных образцов Haemophilus influenzae на типы B и не-B
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
|
Общее количество субъектов с подозрением на бактериальный менингит (в соответствии с диагностическими критериями, используемыми каждой участвующей больницей для выявления этого состояния)
Временное ограничение: При регистрации (день 0)
|
При регистрации (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114989
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .