脑膜炎奈瑟菌疾病负担研究
2015年11月9日 更新者：GlaxoSmithKline
脑膜炎奈瑟菌的疾病负担
本研究旨在估计菲律宾和越南脑膜炎奈瑟球菌引起的疑似细菌性脑膜炎病例的比例以及负责的血清群。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
521
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在菲律宾和越南因疑似细菌性脑膜炎到医院就诊的受试者。
描述
纳入标准：
- 研究者认为受试者能够并且将会遵守方案的要求，或者研究者认为父母/合法可接受的代表 [LAR(s)] 能够并且将会遵守方案要求的受试者。
- 从受试者/受试者的父母/LAR 处获得的书面知情同意书。
- 因疑似细菌性脑膜炎到医院就诊的男性或女性受试者。
- CSF 样本作为常规操作的一部分。
排除标准：
- 孩子在照顾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究队列
在菲律宾和越南因疑似细菌性脑膜炎到医院就诊的受试者。
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收集人口统计数据和疫苗接种史
脑脊液样本将用于检测脑膜炎奈瑟球菌和其他可能引起细菌性脑膜炎的细菌病原体（肺炎链球菌和流感嗜血杆菌）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脑脊液样本中脑膜炎奈瑟菌的患病率
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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脑膜炎奈瑟氏阳性样本的血清群
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用多位点序列分型进一步表征脑膜炎奈瑟球菌
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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脑脊液样本中流感嗜血杆菌和肺炎链球菌的流行率作为细菌性脑膜炎的原因
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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肺炎链球菌血清型阳性样本
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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进一步将流感嗜血杆菌阳性样本分为 B 型和非 B 型
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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疑似细菌性脑膜炎的受试者总数（根据每个参与医院使用的诊断标准来识别这种情况）
大体时间：入学时（第 0 天）
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入学时（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月15日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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