Neisseria Meningitidis Estudo da Carga da Doença
9 de novembro de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis Carga de Doença
Este estudo visa fornecer uma estimativa da proporção de casos suspeitos de meningite bacteriana causados por N. meningitidis e o sorogrupo responsável nas Filipinas e no Vietnã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
521
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que visitam o hospital com suspeita de meningite bacteriana nas Filipinas e no Vietnã.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que o investigador acredita que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo ou indivíduos que o investigador acredita que os pais/Representantes Legalmente Aceitáveis [LAR(s)] podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito/do(s) pai(s)/LAR do sujeito.
- Um indivíduo do sexo masculino ou feminino que visita o hospital com suspeita de meningite bacteriana.
- Amostra de LCR coletada como parte da prática de rotina.
Critério de exclusão:
- Criança sob cuidados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de coorte
Indivíduos que visitam o hospital com suspeita de meningite bacteriana nas Filipinas e no Vietnã.
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Coleta de dados demográficos e histórico de vacinação
Amostras de LCR serão testadas para a determinação de N. meningitidis e outros prováveis patógenos bacterianos que causam meningite bacteriana (S. pneumoniae e H. influenzae)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de N. meningitis em amostras de LCR
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Sorogrupo de amostras positivas de N. meningitis
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterização adicional de N. meningitidis usando tipagem de sequência multilocus
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Prevalência de Haemophilus influenzae e Streptococcus pneumoniae em amostras de LCR como causas de meningite bacteriana
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Sorotipo de Streptococcus pneumoniae amostras positivas
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Classificação adicional de amostras positivas de Haemophilus influenzae em Tipos B e não-B
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Número total de indivíduos com suspeita de meningite bacteriana (de acordo com os critérios diagnósticos utilizados por cada hospital participante para identificar esta condição)
Prazo: Na inscrição (dia 0)
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Na inscrição (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114989
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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