Neisseria Meningitidis 질병 부담 연구
2015년 11월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis 질병 부담
이 연구는 필리핀과 베트남에서 N. meningitidis와 혈청군으로 인한 세균성 수막염 의심 사례의 비율을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
521
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
필리핀과 베트남에서 의심되는 세균성 수막염으로 병원을 방문하는 피험자.
설명
포함 기준:
- 조사자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자 또는 부모/법적으로 허용되는 대리인[LAR(s)]이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 조사자가 믿는 대상.
- 피험자/부모/피험자의 LAR로부터 얻은 서면 동의서.
- 세균성 수막염이 의심되어 병원을 방문하는 남성 또는 여성 피험자.
- 일상적인 진료의 일부로 채취한 CSF 샘플.
제외 기준:
- 돌보고 있는 아이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
필리핀과 베트남에서 의심되는 세균성 수막염으로 병원을 방문하는 피험자.
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인구통계학적 데이터 및 예방접종 이력 수집
CSF 샘플은 N. meningitidis 및 세균성 뇌수막염을 유발하는 기타 세균성 병원균(S.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CSF 샘플에서 N. meningitis의 유병률
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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N. 수막염 양성 샘플의 혈청군
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Multi Locus Sequence Typing을 사용한 N. meningitidis의 추가 특성화
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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세균성 수막염의 원인으로 CSF 샘플에서 Haemophilus influenzae 및 Streptococcus pneumoniae의 유병률
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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Streptococcus pneumoniae 양성 샘플의 혈청형
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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헤모필루스 인플루엔자 양성 샘플을 유형 B 및 비-B 유형으로 추가 분류
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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세균성 수막염이 의심되는 피험자의 총 수(이 상태를 식별하기 위해 각 참여 병원에서 사용하는 진단 기준에 따름)
기간: 등록 시(0일차)
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등록 시(0일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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