Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Neisseria Meningitidis Burden of Disease

9. listopadu 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Neisseria Meningitidis zátěž nemoci

Tato studie si klade za cíl poskytnout odhad podílu suspektních případů bakteriální meningitidy, které jsou způsobeny N. meningitidis a séroskupinou odpovědnou na Filipínách a ve Vietnamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

521

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Baguio City, Benguet, Filipíny, 2600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipíny, 1102
        • GSK Investigational Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 084
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty navštěvující nemocnici s podezřením na bakteriální meningitidu na Filipínách a ve Vietnamu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu, nebo subjekty, o nichž se zkoušející domnívá, že rodiče/právně přijatelní zástupci [LAR(s)] mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu/od rodiče (rodičů)/LAR subjektu.
  • Muž nebo žena, kteří navštíví nemocnici s podezřením na bakteriální meningitidu.
  • Vzorek CSF odebraný jako součást běžné praxe.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě v péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Subjekty navštěvující nemocnici s podezřením na bakteriální meningitidu na Filipínách a ve Vietnamu.
Jiný: Sběr dat
Sběr demografických údajů a historie očkování
Jiný: Testování vzorků CSF
Vzorky mozkomíšního moku budou testovány pro stanovení N. meningitidis a dalších pravděpodobných bakteriálních patogenů, které způsobují bakteriální meningitidu (S. pneumoniae a H. influenzae).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence N. meningitidy ve vzorcích CSF
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Séroskupina vzorků pozitivních na N. meningitis
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další charakterizace N. meningitidis pomocí Multi Locus Sequence Typing
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Prevalence Haemophilus influenzae a Streptococcus pneumoniae ve vzorcích CSF jako příčiny bakteriální meningitidy
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Sérotyp pozitivních vzorků Streptococcus pneumoniae
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Další klasifikace vzorků pozitivních na Haemophilus influenzae na typy B a non-B
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Celkový počet subjektů s podezřením na bakteriální meningitidu (podle diagnostických kritérií používaných každou zúčastněnou nemocnicí k identifikaci tohoto stavu)
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114989

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Haemophilus Influenzae

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit