Neisseria Meningitidis Burden of Disease-onderzoek
9 november 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Neisseria Meningitidis ziektelast
Deze studie heeft tot doel een schatting te geven van het aandeel van vermoedelijke gevallen van bacteriële meningitis die te wijten zijn aan N. meningitidis en de verantwoordelijke serogroep in de Filippijnen en Vietnam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
521
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baguio City, Benguet, Filippijnen, 2600
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 084
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die het ziekenhuis bezoeken met vermoedelijke bacteriële meningitis in de Filippijnen en Vietnam.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen waarvan de onderzoeker gelooft dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol of proefpersonen waarvan de onderzoeker gelooft dat ouder(s)/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) [LAR(s)] kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon/van de ouder(s)/LAR van de proefpersoon.
- Een mannelijke of vrouwelijke proefpersoon die het ziekenhuis bezoekt met vermoedelijke bacteriële meningitis.
- CSF-monster genomen als onderdeel van de routinepraktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Kind in zorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie cohort
Onderwerpen die het ziekenhuis bezoeken met vermoedelijke bacteriële meningitis in de Filippijnen en Vietnam.
|
Verzameling van demografische gegevens en vaccinatiegeschiedenis
CSF-monsters zullen worden getest voor de bepaling van N. meningitidis en andere waarschijnlijke bacteriële pathogenen die bacteriële meningitis veroorzaken (S. pneumoniae en H. influenzae).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van N. meningitis in CSF-monsters
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
|
Serogroep van N. meningitis-positieve monsters
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdere karakterisering van N. meningitidis met behulp van Multi Locus Sequence Typing
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
|
Prevalentie van Haemophilus influenzae en Streptococcus pneumoniae in CSF-monsters als oorzaken van bacteriële meningitis
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
|
Serotype van Streptococcus pneumoniae positieve monsters
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
|
Verdere classificatie van Haemophilus influenzae-positieve monsters in type B- en niet-B-types
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
|
Totaal aantal proefpersonen met vermoedelijke bacteriële meningitis (volgens diagnostische criteria die door elk deelnemend ziekenhuis worden gebruikt om deze aandoening te identificeren)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 0)
|
Bij inschrijving (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114989
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .