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陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを使用したカンナビノイド受容体のイメージング

2026年4月23日 更新者:Deepak C. D'Souza、Yale University

[11-C]OMAR を使用した CB1 受容体の特徴付け

本研究の目的は、人間の脳におけるカンナビノイド受容体 (CB1R) の利用可能性を評価することです。 CB1R は、大麻を使用したかどうかに関係なく、すべての人の脳に存在します。 研究者らは、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングと放射性リガンド OMAR を使用して、健康な個人と、1) 大麻使用障害、2) 精神病性障害、3) 精神病性疾患の前駆症状、および 4) を含むいくつかの状態の脳カンナビノイド受容体を画像化します。アルコール依存症の家族歴、5) 心的外傷後ストレス障害、6) PET 造影剤または放射性トレーサー、[11C]OMAR を使用したオピオイド使用障害。 これにより、これらの条件での CB1R の数と分布を特徴付けることができます。 パイロットデータの収集後、カンナビノイド受容体機能と精神障害に関する新しいデータが利用可能になると、条件のリストが拡張される可能性があります。

研究の大麻米国障害群の人々は、少なくとも3回、PETスキャンを受けます: 通常の喫煙中に1回、大麻を48時間禁酒した後に1回、最後に4週間の禁酒後に1回です。 追加のスキャンは 4 週間以内に実施される場合があり、最後のスキャンは 4 週間をはるかに超えて実施される場合があります。 同様に、ほとんどの統合失調症患者は 1 回だけスキャンされる場合がありますが、患者のサブグループは複数回スキャンされる場合があります。 たとえば、薬の効果を調べるために、薬を飲んでいない患者を薬を飲んでいない間にスキャンし、抗精神病薬で治療した後にもう一度スキャンすることがあります。 同様に、プロドロームは、投薬を受けていない前駆期、投薬中、および統合失調症への移行後にスキャンされる場合があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Deepak C D'Souza, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、統合失調症、大麻依存症、精神病の前駆症状、アルコール依存症の家族歴、健康なボランティア、心的外傷後ストレス障害、およびオピオイド使用障害で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18~55歳の男性
  • 大麻使用者の場合:
  • 大麻の使用を 4 週間控える意思がある
  • 統合失調症の場合:
  • 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV-TR基準に適合
  • 精神病の前駆症状の場合:
  • 前駆症候群のSIPS基準を満たす
  • 家族歴陽性の場合:
  • アルコール依存症の第一度近親者
  • 心的外傷後ストレス障害の場合
  • PTSDのDSM-IV-TR基準に適合
  • OUDの場合
  • オピオイド使用障害の DSM-IV-TR 基準に適合

除外基準:

  • 現在の神経精神疾患(大麻依存を含む)または重度の全身性疾患。 大麻使用障害は、大麻依存グループで許可されています。 統合失調症および統合失調感情障害は、統合失調症グループで許可されています。 前駆群では精神病症状が認められる。 心的外傷後ストレス障害は PTSD グループで許可され、オピオイド使用障害は OUD グループで許可されます。
  • 体内または心臓ペースメーカーに強磁性金属が存在する
  • -研究トレーサーと組み合わせて、推奨される暴露限界を超える累積暴露をもたらす電離放射線に暴露したことがあります
  • 閉所恐怖症です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
現在または過去の主要な病歴または精神病歴のない健康なボランティア
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
統合失調症
統合失調症と診断され、服薬中および服薬外の患者
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
大麻依存
大麻の頻繁な使用者
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
アルコール依存症の家族歴
アルコール依存症の一親等親族がいる健康なボランティア
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
精神病の前兆
精神病の完全な基準を満たしていないが、前駆症状を示している
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
PTSD-ポストトラウマティックストレス障害
心的外傷後ストレス障害と診断された患者
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。
オピオイド使用障害
オピオイド使用障害と診断された患者
放射性トレーサー、[11-C]OMAR は、各 PET スキャンの開始時に 10 マイクログラム以下で投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PETイメージング
時間枠:スクリーニング後4週間以内に1回

この研究では、放射性リガンド [11C]OMAR と高解像度研究断層撮影 (HRRT) 陽電子放出断層撮影 (PET) を利用して、すべての研究集団における脳 CB1 受容体の利用可能性を測定します。

研究の大麻依存集団の人々は、3回の機会にPETスキャンを受けます.1回はスクリーニングの4週間以内に通常どおり喫煙し、1回は禁煙を続けてから48時間後、1回は禁煙を続けてから4週間後です。 各時点での受容体密度の変化が評価されます。

他の集団の患者は、スクリーニング後 4 週間以内に 1 回 PET スキャンを受けます。

スクリーニング後4週間以内に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deepak C D'Souza, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月15日

最初の投稿 (推定)

2012年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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