Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptorów kannabinoidowych za pomocą skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University

Charakterystyka receptorów CB1 przy użyciu [11-C]OMAR

Celem niniejszej pracy jest ocena dostępności receptorów kannabinoidowych (CB1R) w ludzkim mózgu. CB1R są obecne w mózgu każdego, niezależnie od tego, czy ktoś używał marihuany, czy nie. Badacze zobrazują receptory kannabinoidowe w mózgu za pomocą obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i radioliganda OMAR u zdrowych osób w kilku stanach, w tym 1) zaburzeniach związanych z używaniem konopi indyjskich, 2) zaburzeniach psychotycznych, 3) objawach choroby psychotycznej i 4) osobach z alkoholizm w rodzinie, 5) zespół stresu pourazowego, 6) zaburzenie związane z używaniem opioidów przy użyciu środka do obrazowania PET lub radioznacznika, [11C]OMAR. To pozwoli nam scharakteryzować liczbę i rozmieszczenie CB1R w tych warunkach. Jest prawdopodobne, że lista schorzeń zostanie rozszerzona po zebraniu danych pilotażowych i udostępnieniu nowych danych dotyczących funkcji receptorów kannabinoidowych i zaburzeń psychicznych.

Osoby z ramienia badania z zaburzeniami związanymi z konopiami indyjskimi zostaną poddane skanowi PET co najmniej trzy razy: raz podczas zwykłego palenia, raz po 48-godzinnej abstynencji od marihuany i ostatni raz po 4 tygodniach abstynencji. Dodatkowe skany mogą być przeprowadzone w ciągu 4 tygodni, a ostatni skan może być przeprowadzony znacznie dłużej niż 4 tygodnie. Podobnie, podczas gdy większość pacjentów ze schizofrenią może zostać przeskanowana tylko raz, podgrupa pacjentów może zostać przeskanowana więcej niż raz. Na przykład, aby sprawdzić działanie leków, pacjenci nieleczeni mogą zostać poddani skanowaniu, gdy nie są leczeni i ponownie po leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi. Podobnie prodromy mogą być skanowane w fazie prodromalnej bez leków, na lekach i po konwersji do schizofrenii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deepak C D'Souza, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze schizofrenii, uzależnienia od konopi indyjskich, objawów zwiastujących chorobę psychotyczną, rodzinnej historii alkoholizmu, zdrowych ochotników, zespołu stresu pourazowego i zespołu związanego z używaniem opioidów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-55 lat
  • Dla użytkowników konopi:
  • Gotowość do powstrzymania się od używania konopi indyjskich przez cztery tygodnie
  • W przypadku schizofrenii:
  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dla schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych
  • W przypadku objawów prodromalnych choroby psychotycznej:
  • Spełnia kryteria SIPS dla zespołu prodromalnego
  • W przypadku dodatniego wywiadu rodzinnego:
  • Krewny pierwszego stopnia z alkoholizmem
  • Na zespół stresu pourazowego
  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dla PTSD
  • Dla OUD
  • Spełnia kryteria DSM-IV-TR dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba neuropsychiatryczna (w tym uzależnienie od konopi indyjskich) lub ciężka choroba ogólnoustrojowa. Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich są dozwolone w grupie uzależnionej od konopi indyjskich. Schizofrenia i zaburzenia schizoafektywne są dozwolone w grupie schizofrenii. W grupie objawów prodromalnych dopuszczalne są objawy psychotyczne. Zespół stresu pourazowego jest dozwolony w grupie PTSD, a zespół stresu pourazowego jest dozwolony w grupie OUD.
  • Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca
  • Byli narażeni na promieniowanie jonizujące, które w połączeniu ze znacznikiem badania skutkowałoby skumulowaną ekspozycją przekraczającą zalecane limity narażenia
  • Są klaustrofobiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy bez aktualnej lub przeszłej poważnej historii medycznej lub psychiatrycznej
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Schizofrenia
Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią zarówno w trakcie leczenia, jak i poza nim
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Uzależnienie od konopi
Częsty użytkownik marihuany
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Rodzinna historia alkoholizmu
Zdrowi ochotnicy z krewnym pierwszego stopnia z alkoholizmem
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Prodrom dla choroby psychotycznej
Nie spełnia pełnych kryteriów choroby psychotycznej, ale wykazuje objawy prodromalne
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Zespół stresu pourazowego PTSD
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
Zaburzenie używania opioidów
Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem używania opioidów
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PET
Ramy czasowe: Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego

W tym badaniu wykorzystany zostanie radioligand [11C]OMAR i pozytonowa tomografia emisyjna (HRRT) do pomiaru dostępności receptora CB1 w mózgu we wszystkich badanych populacjach.

Osoby z badanej populacji uzależnionej od konopi indyjskich zostaną poddane skanowaniu PET trzykrotnie: raz w ciągu czterech tygodni od badania przesiewowego podczas palenia jak zwykle, raz 48 godzin później po utrzymaniu abstynencji i raz cztery tygodnie później po utrzymaniu abstynencji. Oceniana będzie zmiana gęstości receptora w każdym punkcie czasowym.

Osoby z innych populacji będą miały jednorazowo wykonywane badanie PET w ciągu czterech tygodni od badania przesiewowego.

Jednorazowo w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11-C]OMAR

Subskrybuj