- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01730781
Kannabinoidireseptoreiden kuvantaminen positroniemissiotomografia (PET) -skannauksella
CB1-reseptorien karakterisointi [11-C]OMAR:lla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannabinoidireseptorien (CB1R) saatavuutta ihmisen aivoissa. CB1R on läsnä kaikkien aivoissa riippumatta siitä, onko joku käyttänyt kannabista vai ei. Tutkijat kuvaavat aivojen kannabinoidireseptoreita käyttämällä positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta ja radioligandia OMAR terveillä henkilöillä ja useilla tiloilla, mukaan lukien 1) kannabiksen käytön häiriöt, 2) psykoottiset häiriöt, 3) psykoottisen sairauden esiaste ja 4) henkilöt, joilla on suvussa esiintynyt alkoholismi, 5) Posttraumaattinen stressihäiriö 6) Opioidien käyttöhäiriö PET-kuvausaineella tai radiomerkkiaineella [11C]OMAR. Tämän avulla voimme karakterisoida CB1R:n määrän ja jakautumisen näissä olosuhteissa. On todennäköistä, että sairauksien luetteloa laajennetaan pilottitietojen keräämisen jälkeen ja sitä mukaa, kun uutta tietoa kannabinoidireseptorin toiminnasta ja psykiatrisista häiriöistä tulee saataville.
Tutkimuksen kannabiksen us-häiriöryhmään kuuluville tehdään PET-skannaus vähintään kolme kertaa: kerran tupakoinnin aikana tavalliseen tapaan, kerran 48 tunnin kannabiksen pidättäytymisen jälkeen ja viimeisen kerran 4 viikon pidättäytymisen jälkeen. Lisäskannaukset voidaan tehdä 4 viikon sisällä ja viimeinen skannaus voidaan tehdä reilusti yli 4 viikon kuluttua. Vastaavasti, vaikka useimmat skitsofreniapotilaat voidaan skannata vain kerran, potilasryhmä voidaan skannata useammin kuin kerran. Esimerkiksi lääkkeiden vaikutusten poistamiseksi lääkkeettömät potilaat voivat saada skannauksen ilman lääkkeitä ja uudelleen psykoosilääkkeiden hoidon jälkeen. Samoin prodromit voidaan skannata ollessaan prodromaalivaiheessa ilman lääkkeitä, lääkityksen aikana ja skitsofreniaan siirtymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Selloni, BA
- Puhelinnumero: 203-974-7489
- Sähköposti: alexandria.selloni@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Selloni, BA
- Puhelinnumero: 203-974-7489
- Sähköposti: alexandria.selloni@yale.edu
-
Päätutkija:
- Deepak C D'Souza, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-55v
- Kannabiksen käyttäjille:
- Hän on valmis pidättymään kannabiksen käytöstä neljän viikon ajan
- Skitsofreniaan:
- Täyttää skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-TR-kriteerit
- Psykoottisen sairauden prodromi:
- Täyttää prodromaalisen oireyhtymän SIPS-kriteerit
- Positiivinen sukuhistoria:
- Ensimmäisen asteen sukulainen alkoholismiin
- Posttraumaattiseen stressihäiriöön
- Täyttää PTSD:n DSM-IV-TR-kriteerit
- OUD:lle
- Täyttää opioidien käyttöhäiriön DSM-IV-TR-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen neuropsykiatrinen sairaus (mukaan lukien kannabisriippuvuus) tai vakava systeeminen sairaus. Kannabiksen käyttöhäiriö on sallittu kannabisriippuvaisessa ryhmässä. Skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö ovat sallittuja skitsofreniaryhmässä. Psykoottiset oireet ovat sallittuja prodromaalisessa ryhmässä. Posttraumaattinen stressihäiriö on sallittu PTSD-ryhmässä ja opioidien käyttöhäiriö OUD-ryhmässä.
- Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa
- ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle, joka yhdessä tutkimusmerkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat
- Ovat klaustrofobisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa merkittävää lääketieteellistä tai psykiatrista historiaa
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Skitsofrenia
Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia sekä lääkkeillä että ilman lääkitystä
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Kannabisriippuvuus
Kannabiksen usein käyttävä
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Alkoholismin perhehistoria
Terveet vapaaehtoiset, joilla on alkoholismia sairastava ensimmäisen asteen sukulainen
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Prodrome psykoottiselle sairaudelle
Ei täytä kaikkia psykoottisen sairauden kriteerejä, mutta sillä on prodromaalisia oireita
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
PTSD- posttraumaattinen stressihäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Opioidien käyttöhäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-kuvantaminen
Aikaikkuna: Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään radioligandia [11C]OMAR ja High Resolution Research Tomography (HRRT) Positron Emission Tomography (PET) mittaamaan aivojen CB1-reseptorin saatavuutta kaikissa tutkimuspopulaatioissa. Tutkimuksen kannabiksista riippuvaiseen väestöön kuuluville tehdään PET-skannaus kolme kertaa: kerran neljän viikon kuluessa seulonnasta tupakoinnin aikana tavalliseen tapaan, kerran 48 tuntia myöhemmin pidättäytymisen jälkeen ja kerran neljän viikon kuluttua pidättäytymisen jälkeen. Reseptoritiheyden muutos kullakin aikapisteellä arvioidaan. Muihin väestöryhmiin kuuluville tehdään PET-skannaus kerran neljän viikon kuluessa seulonnasta. |
Kerran 4 viikon sisällä seulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Skitsofrenia
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R21MH094961-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .