- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01730781
양전자 방출 단층촬영(PET) 스캐닝을 사용한 이미징 칸나비노이드 수용체
[11-C]OMAR를 사용한 CB1 수용체의 특성화
현재 연구의 목적은 인간의 뇌에서 칸나비노이드 수용체(CB1R)의 가용성을 평가하는 것입니다. CB1R은 누군가가 대마초를 사용했는지 여부에 관계없이 모든 사람의 뇌에 존재합니다. 조사관은 건강한 개인과 1) 대마초 사용 장애, 2) 정신병 장애, 3) 정신병 전구증상 및 4) 정신병이 있는 개인에서 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상 및 방사성리간드 OMAR를 사용하여 뇌 칸나비노이드 수용체를 영상화할 것입니다. 알코올 중독의 가족력, 5) 외상 후 스트레스 장애 6) PET 이미징 제제 또는 방사성 추적자 [11C]OMAR를 사용하는 오피오이드 사용 장애. 이를 통해 이러한 조건에서 CB1R의 수와 분포를 특성화할 수 있습니다. 파일럿 데이터 수집 후 칸나비노이드 수용체 기능 및 정신 장애에 대한 새로운 데이터가 제공됨에 따라 조건 목록이 확장될 가능성이 있습니다.
연구의 대마초 무질서 부문에 속한 사람들은 최소 3회에 걸쳐 PET 스캔을 받게 됩니다. 평소처럼 흡연하는 동안 한 번, 대마초를 48시간 금한 후 한 번, 금주 4주 후 마지막으로 한 번. 추가 스캔은 4주 이내에 수행할 수 있으며 마지막 스캔은 4주를 훨씬 넘어서 수행할 수 있습니다. 마찬가지로 대부분의 정신분열증 환자는 한 번만 스캔할 수 있지만 환자 하위 그룹은 두 번 이상 스캔할 수 있습니다. 예를 들어 약물의 효과를 알아보기 위해 약을 복용하지 않은 환자는 약을 복용하지 않은 상태에서 그리고 항정신병 약물로 치료한 후 다시 스캔을 받을 수 있습니다. 유사하게 투약을 중단하고 정신분열증으로 전환한 후 투약을 중단하는 전구 단계에서 전구체가 스캔될 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Selloni, BA
- 전화번호: 203-974-7489
- 이메일: alexandria.selloni@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
연락하다:
- Alex Selloni, BA
- 전화번호: 203-974-7489
- 이메일: alexandria.selloni@yale.edu
-
수석 연구원:
- Deepak C D'Souza, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~55세 남성
- 대마초 사용자:
- 4주 동안 대마초 사용을 자제할 의향이 있음
- 정신분열증의 경우:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
- 정신병의 전조증상:
- 전구증상 증후군에 대한 SIPS 기준 충족
- 가족력 양성인 경우:
- 알코올 중독이 있는 1촌
- 외상 후 스트레스 장애
- PTSD에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
- OUD의 경우
- 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
제외 기준:
- 현재의 신경 정신 질환(대마초 의존성 포함) 또는 심각한 전신 질환. 대마초 사용 장애는 대마초 의존 그룹에서 허용됩니다. 정신분열증 및 분열정동장애는 정신분열증 그룹에서 허용됩니다. 전구 증상 그룹에서는 정신병적 증상이 허용됩니다. 외상 후 스트레스 장애는 PTSD 그룹에서 허용되고 오피오이드 사용 장애는 OUD 그룹에서 허용됩니다.
- 신체 또는 심장 박동기의 강자성 금속 존재
- 연구 추적자와 함께 권장 노출 한계를 초과하는 누적 노출을 초래하는 이온화 방사선에 노출된 적이 있습니다.
- 밀실공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
현재 또는 과거 주요 의료 또는 정신 병력이 없는 건강한 지원자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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정신 분열증
정신분열증으로 진단된 환자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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대마초 의존
대마초의 빈번한 사용자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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알코올 중독의 가족력
알코올 중독이 있는 직계 가족이 있는 건강한 지원자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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정신병의 전구증상
정신병적 질환에 대한 완전한 기준을 충족하지 못하지만 전구 증상을 보이는 경우
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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PTSD-외상 후 스트레스 장애
외상 후 스트레스 장애 진단을 받은 환자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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오피오이드 사용 장애
오피오이드 사용 장애 진단을 받은 환자
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방사성 추적자 [11-C]OMAR은 각 PET 스캔 시작 시 10마이크로그램 이하로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 이미징
기간: 심사 후 4주 이내에 1회
|
이 연구는 모든 연구 집단에서 뇌 CB1 수용체 가용성을 측정하기 위해 방사성 리간드 [11C]OMAR 및 고해상도 연구 단층 촬영(HRRT) 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 활용할 것입니다. 연구의 대마초 의존 인구에 속한 사람들은 평소와 같이 흡연하는 동안 스크리닝 4주 이내에 한 번, 금연을 유지한 후 48시간 후에 한 번, 금연을 유지한 후 4주 후에 한 번 세 차례에 걸쳐 PET 스캔을 받게 됩니다. 각 시점에서 수용체 밀도의 변화를 평가합니다. 다른 집단에 속한 사람들은 선별 검사 후 4주 이내에 한 번 PET 스캔을 받게 됩니다. |
심사 후 4주 이내에 1회
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R21MH094961-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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[11-C]오마르에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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National Institute of Neurological Disorders and...완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.완전한
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Brigham and Women's Hospital알려지지 않은
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