- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01730781
Billeddannelse af cannabinoidreceptorer ved hjælp af PET-scanning (Positron Emission Tomography).
Karakterisering af CB1-receptorer ved hjælp af [11-C]OMAR
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tilgængeligheden af cannabinoid-receptorer (CB1R) i den menneskelige hjerne. CB1R er til stede i alles hjerne, uanset om nogen har brugt cannabis eller ej. Efterforskerne vil afbilde hjernens cannabinoidreceptorer ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse og radioliganden OMAR, hos raske personer og flere tilstande, herunder 1) cannabisbrugsforstyrrelser, 2) psykotiske lidelser, 3) prodrom af psykotisk sygdom og 4) personer med en familiehistorie med alkoholisme, 5) Post-traumatisk stresslidelse 6) Opioidbrugsforstyrrelse ved brug af PET-billeddannelsesmidlet eller radiotracer, [11C]OMAR. Dette vil give os mulighed for at karakterisere antallet og fordelingen af CB1R under disse forhold. Det er sandsynligt, at listen over tilstande vil blive udvidet efter indsamlingen af pilotdata, og efterhånden som nye data om cannabinoids receptorfunktion og psykiatriske lidelser bliver tilgængelige.
Deltagerne i undersøgelsens cannabis us disorder-arm vil få en PET-scanning ved mindst tre lejligheder: én gang, mens de ryger som sædvanligt, én gang efter 48 timers afholdenhed fra cannabis, og en sidste gang efter 4 ugers afholdenhed. Yderligere scanninger kan udføres inden for de 4 uger, og den sidste scanning kan udføres langt ud over 4 uger. På samme måde, mens de fleste skizofrenipatienter kun bliver scannet én gang, kan en undergruppe af patienter blive scannet mere end én gang. For eksempel for at drille virkningerne af medicin kan umedicinerede patienter blive scannet, mens de ikke er medicineret og igen efter behandling med antipsykotisk medicin. På samme måde kan prodromer blive scannet, mens de er i prodromalstadiet uden medicin, på medicin og efter konvertering til skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alex Selloni, BA
- Telefonnummer: 203-974-7489
- E-mail: alexandria.selloni@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Kontakt:
- Alex Selloni, BA
- Telefonnummer: 203-974-7489
- E-mail: alexandria.selloni@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Deepak C D'Souza, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-55
- For cannabisbrugere:
- Villig til at afholde sig fra cannabisbrug i fire uger
- Til skizofreni:
- Opfylder DSM-IV-TR kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- For prodrome til psykotisk sygdom:
- Opfylder SIPS-kriterier for prodromalt syndrom
- For familiehistorie positiv:
- Første grads slægtning med alkoholisme
- Til posttraumatisk stresslidelse
- Opfylder DSM-IV-TR kriterier for PTSD
- Til OUD
- Opfylder DSM-IV-TR kriterier for opioidbrugsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel neuropsykiatrisk sygdom (herunder cannabisafhængighed) eller alvorlig systemisk sygdom. Cannabisbrugsforstyrrelser er tilladt i den cannabisafhængige gruppe. Skizofreni og skizoaffektiv lidelse er tilladt i skizofrenigruppen. Psykotiske symptomer er tilladt i prodromalgruppen. Post-traumatisk stresslidelse er tilladt i PTSD-gruppen og opioidbrugslidelse er tilladt i OUD-gruppen.
- Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren
- Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger anbefalede eksponeringsgrænser
- Er klaustrofobiske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde frivillige
Raske frivillige uden nuværende eller tidligere større medicinsk eller psykiatrisk historie
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Skizofreni
Patienter diagnosticeret med skizofreni både på medicin og uden medicin
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Cannabis afhængighed
Hyppige brugere af cannabis
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Familiehistorie om alkoholisme
Friske frivillige med en førstegradsslægtning med alkoholisme
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Prodrome for psykotisk sygdom
Opfylder ikke de fulde kriterier for psykotisk sygdom, men udviser prodromale symptomer
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
PTSD-posttraumatisk stresslidelse
Patienter diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Opioidbrugsforstyrrelse
Patienter diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET billeddannelse
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening
|
Denne undersøgelse vil bruge radioliganden [11C]OMAR og High Resolution Research Tomography (HRRT) Positron Emission Tomography (PET) til at måle hjernens CB1-receptor tilgængelighed i alle undersøgelsespopulationer. Dem i den cannabisafhængige population af undersøgelsen vil have PET-scanning ved tre lejligheder: én gang inden for fire uger efter screening, mens de ryger som sædvanligt, én gang 48 timer senere efter at have været afholdende, og én gang fire uger senere efter at have været afholdende. Ændringen i receptortæthed på hvert tidspunkt vil blive evalueret. De i de andre populationer vil få foretaget PET-scanning ved én lejlighed inden for fire uger efter screening. |
Én gang inden for 4 uger efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Skizofreni
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Misbrug af marihuana
- Opioid-relaterede lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R21MH094961-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og rask | Cannabis afhængighedForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityAfsluttetAlkohol afhængighed | Fedme | Høj stressForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Semantisk demens | Adfærdsvariant af frontotemporal demens | CBD | Apraxia af tale | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Semantisk afasiForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | ÅreforkalkningForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | NeurocysticercosisForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet