Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af cannabinoidreceptorer ved hjælp af PET-scanning (Positron Emission Tomography).

2. november 2023 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University

Karakterisering af CB1-receptorer ved hjælp af [11-C]OMAR

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tilgængeligheden af ​​cannabinoid-receptorer (CB1R) i den menneskelige hjerne. CB1R er til stede i alles hjerne, uanset om nogen har brugt cannabis eller ej. Efterforskerne vil afbilde hjernens cannabinoidreceptorer ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse og radioliganden OMAR, hos raske personer og flere tilstande, herunder 1) cannabisbrugsforstyrrelser, 2) psykotiske lidelser, 3) prodrom af psykotisk sygdom og 4) personer med en familiehistorie med alkoholisme, 5) Post-traumatisk stresslidelse 6) Opioidbrugsforstyrrelse ved brug af PET-billeddannelsesmidlet eller radiotracer, [11C]OMAR. Dette vil give os mulighed for at karakterisere antallet og fordelingen af ​​CB1R under disse forhold. Det er sandsynligt, at listen over tilstande vil blive udvidet efter indsamlingen af ​​pilotdata, og efterhånden som nye data om cannabinoids receptorfunktion og psykiatriske lidelser bliver tilgængelige.

Deltagerne i undersøgelsens cannabis us disorder-arm vil få en PET-scanning ved mindst tre lejligheder: én gang, mens de ryger som sædvanligt, én gang efter 48 timers afholdenhed fra cannabis, og en sidste gang efter 4 ugers afholdenhed. Yderligere scanninger kan udføres inden for de 4 uger, og den sidste scanning kan udføres langt ud over 4 uger. På samme måde, mens de fleste skizofrenipatienter kun bliver scannet én gang, kan en undergruppe af patienter blive scannet mere end én gang. For eksempel for at drille virkningerne af medicin kan umedicinerede patienter blive scannet, mens de ikke er medicineret og igen efter behandling med antipsykotisk medicin. På samme måde kan prodromer blive scannet, mens de er i prodromalstadiet uden medicin, på medicin og efter konvertering til skizofreni.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak C D'Souza, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af skizofreni, cannabisafhængighed, prodromal for psykotisk sygdom, familiehistorie med alkoholisme, raske frivillige, posttraumatisk stresslidelse og opioidbrugsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-55
  • For cannabisbrugere:
  • Villig til at afholde sig fra cannabisbrug i fire uger
  • Til skizofreni:
  • Opfylder DSM-IV-TR kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • For prodrome til psykotisk sygdom:
  • Opfylder SIPS-kriterier for prodromalt syndrom
  • For familiehistorie positiv:
  • Første grads slægtning med alkoholisme
  • Til posttraumatisk stresslidelse
  • Opfylder DSM-IV-TR kriterier for PTSD
  • Til OUD
  • Opfylder DSM-IV-TR kriterier for opioidbrugsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel neuropsykiatrisk sygdom (herunder cannabisafhængighed) eller alvorlig systemisk sygdom. Cannabisbrugsforstyrrelser er tilladt i den cannabisafhængige gruppe. Skizofreni og skizoaffektiv lidelse er tilladt i skizofrenigruppen. Psykotiske symptomer er tilladt i prodromalgruppen. Post-traumatisk stresslidelse er tilladt i PTSD-gruppen og opioidbrugslidelse er tilladt i OUD-gruppen.
  • Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren
  • Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overstiger anbefalede eksponeringsgrænser
  • Er klaustrofobiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Raske frivillige uden nuværende eller tidligere større medicinsk eller psykiatrisk historie
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Skizofreni
Patienter diagnosticeret med skizofreni både på medicin og uden medicin
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Cannabis afhængighed
Hyppige brugere af cannabis
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Familiehistorie om alkoholisme
Friske frivillige med en førstegradsslægtning med alkoholisme
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Prodrome for psykotisk sygdom
Opfylder ikke de fulde kriterier for psykotisk sygdom, men udviser prodromale symptomer
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
PTSD-posttraumatisk stresslidelse
Patienter diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.
Opioidbrugsforstyrrelse
Patienter diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af ​​hver PET-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET billeddannelse
Tidsramme: Én gang inden for 4 uger efter screening

Denne undersøgelse vil bruge radioliganden [11C]OMAR og High Resolution Research Tomography (HRRT) Positron Emission Tomography (PET) til at måle hjernens CB1-receptor tilgængelighed i alle undersøgelsespopulationer.

Dem i den cannabisafhængige population af undersøgelsen vil have PET-scanning ved tre lejligheder: én gang inden for fire uger efter screening, mens de ryger som sædvanligt, én gang 48 timer senere efter at have været afholdende, og én gang fire uger senere efter at have været afholdende. Ændringen i receptortæthed på hvert tidspunkt vil blive evalueret.

De i de andre populationer vil få foretaget PET-scanning ved én lejlighed inden for fire uger efter screening.

Én gang inden for 4 uger efter screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Anslået)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11-C]OMAR

3
Abonner