Obtención de imágenes de receptores de cannabinoides mediante tomografía por emisión de positrones (PET)
Caracterización de los receptores CB1 usando [11-C]OMAR
El objetivo del presente estudio es evaluar la disponibilidad de los receptores de cannabinoides (CB1R) en el cerebro humano. Los CB1R están presentes en el cerebro de todos, independientemente de si alguien ha consumido o no cannabis. Los investigadores obtendrán imágenes de los receptores de cannabinoides cerebrales utilizando imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) y el radioligando OMAR, en individuos sanos y varias afecciones que incluyen 1) trastornos por consumo de cannabis, 2) trastornos psicóticos, 3) pródromo de enfermedad psicótica y 4) individuos con un antecedentes familiares de alcoholismo, 5) Trastorno de estrés postraumático 6) Trastorno por consumo de opiáceos utilizando el agente de imágenes PET o el radiotrazador, [11C]OMAR. Esto nos permitirá caracterizar el número y distribución de CB1R en estas condiciones. Es probable que la lista de condiciones se amplíe después de la recopilación de datos piloto y a medida que se disponga de nuevos datos sobre la función del receptor de cannabinoides y los trastornos psiquiátricos.
Aquellos en el brazo del estudio con trastorno por cannabis us se someterán a una tomografía por emisión de positrones en al menos tres ocasiones: una mientras fuman como de costumbre, una vez después de 48 horas de abstinencia de cannabis y una última vez después de 4 semanas de abstinencia. Se pueden realizar exploraciones adicionales dentro de las 4 semanas y la última exploración se puede realizar mucho más allá de las 4 semanas. De manera similar, mientras que la mayoría de los pacientes con esquizofrenia pueden ser escaneados solo una vez, un subgrupo de pacientes puede ser escaneado más de una vez. Por ejemplo, para descubrir los efectos de los medicamentos, los pacientes no medicados pueden ser escaneados mientras no están medicados y nuevamente después del tratamiento con medicamentos antipsicóticos. De manera similar, los pródromos pueden escanearse mientras se encuentran en la etapa prodrómica sin medicamentos, con medicamentos y después de la conversión a esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alex Selloni, BA
- Número de teléfono: 203-974-7489
- Correo electrónico: alexandria.selloni@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Reclutamiento
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
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Contacto:
- Alex Selloni, BA
- Número de teléfono: 203-974-7489
- Correo electrónico: alexandria.selloni@yale.edu
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Investigador principal:
- Deepak C D'Souza, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 55 años
- Para consumidores de cannabis:
- Dispuesto a abstenerse de consumir cannabis durante cuatro semanas
- Para la esquizofrenia:
- Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Para pródromo de enfermedad psicótica:
- Cumple con los criterios SIPS para el síndrome prodrómico
- Para antecedentes familiares positivos:
- Familiar de primer grado con alcoholismo
- Para el trastorno de estrés postraumático
- Cumple con los criterios DSM-IV-TR para PTSD
- Para OUD
- Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para el trastorno por consumo de opiáceos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuropsiquiátrica actual (incluida la dependencia del cannabis) o enfermedad sistémica grave. El trastorno por consumo de cannabis está permitido en el grupo dependiente de cannabis. La esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo están permitidos en el grupo de esquizofrenia. Los síntomas psicóticos están permitidos en el grupo prodrómico. El trastorno de estrés postraumático está permitido en el grupo de PTSD y el trastorno por consumo de opioides está permitido en el grupo de OUD.
- Presencia de metal ferromagnético en el cuerpo o marcapasos cardíaco
- Ha tenido exposición a radiación ionizante que, en combinación con el marcador del estudio, daría como resultado una exposición acumulativa que excede los límites de exposición recomendados.
- son claustrofóbicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
Voluntarios sanos sin antecedentes médicos o psiquiátricos importantes actuales o pasados
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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Esquizofrenia
Pacientes diagnosticados de esquizofrenia tanto con medicación como sin ella
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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Dependencia del cannabis
Consumidores frecuentes de cannabis
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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Antecedentes familiares de alcoholismo.
Voluntarios sanos con un familiar de primer grado con alcoholismo
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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Pródromo de enfermedad psicótica
No cumple todos los criterios de enfermedad psicótica pero presenta síntomas prodrómicos
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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PTSD-trastorno de estrés postraumático
Pacientes diagnosticados con Trastorno de Estrés Postraumático
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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Trastorno por uso de opioides
Pacientes diagnosticados con Trastorno por Consumo de Opiáceos
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes PET
Periodo de tiempo: Una vez dentro de las 4 semanas posteriores a la selección
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Este estudio utilizará el radioligando [11C]OMAR y la tomografía por emisión de positrones (PET) de tomografía de investigación de alta resolución (HRRT) para medir la disponibilidad del receptor CB1 del cerebro en todas las poblaciones del estudio. Aquellos en la población dependiente del cannabis del estudio se someterán a una exploración PET en tres ocasiones: una dentro de las cuatro semanas posteriores a la detección mientras fuman como de costumbre, una vez 48 horas más tarde después de permanecer abstinentes y una vez cuatro semanas más tarde después de permanecer abstinentes. Se evaluará el cambio en la densidad del receptor en cada punto de tiempo. A los de las otras poblaciones se les realizará una exploración PET en una ocasión dentro de las cuatro semanas posteriores a la selección. |
Una vez dentro de las 4 semanas posteriores a la selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Esquizofrenia
- Trastornos relacionados con opioides
- Abuso de marihuana
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R21MH094961-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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