Receptores canabinóides de imagem usando tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Caracterização de Receptores CB1 Usando [11-C]OMAR
O objetivo do presente estudo é avaliar a disponibilidade de receptores canabinóides (CB1R) no cérebro humano. Os CB1R estão presentes no cérebro de todos, independentemente de alguém ter ou não usado cannabis. Os investigadores irão obter imagens dos receptores canabinóides cerebrais usando a tomografia por emissão de pósitrons (PET) e o radioligante OMAR, em indivíduos saudáveis e várias condições, incluindo 1) transtornos por uso de cannabis, 2) transtornos psicóticos, 3) pródromos de doença psicótica e 4) indivíduos com um história familiar de alcoolismo, 5) Transtorno de Estresse Pós-Traumático 6) Transtorno do Uso de Opioides usando o agente de imagem PET ou radiofármaco, [11C]OMAR. Isso nos permitirá caracterizar o número e a distribuição de CB1R nessas condições. É provável que a lista de condições seja expandida após a coleta de dados piloto e à medida que novos dados sobre a função do receptor de canabinóides e transtornos psiquiátricos se tornem disponíveis.
Aqueles no braço de transtorno de cannabis do estudo farão uma PET scan em pelo menos três ocasiões: uma vez enquanto fumam como de costume, uma vez após 48 horas de abstinência de cannabis e uma última vez após 4 semanas de abstinência. Varreduras adicionais podem ser realizadas dentro de 4 semanas e a última varredura pode ser realizada muito além de 4 semanas. Da mesma forma, enquanto a maioria dos pacientes com esquizofrenia pode ser escaneada apenas uma vez, um subgrupo de pacientes pode ser escaneado mais de uma vez. Por exemplo, para testar os efeitos dos medicamentos, os pacientes não medicados podem ser escaneados enquanto não medicados e novamente após o tratamento com medicamentos antipsicóticos. Da mesma forma, os pródromos podem ser escaneados durante o estágio prodrômico sem medicamentos, com medicamentos e após a conversão para esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alex Selloni, BA
- Número de telefone: 203-974-7489
- E-mail: alexandria.selloni@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
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Contato:
- Alex Selloni, BA
- Número de telefone: 203-974-7489
- E-mail: alexandria.selloni@yale.edu
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Investigador principal:
- Deepak C D'Souza, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 55 anos
- Para usuários de maconha:
- Disposto a se abster do uso de cannabis por quatro semanas
- Para esquizofrenia:
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Para o pródromo da doença psicótica:
- Atende aos critérios SIPS para síndrome prodrômica
- Para história familiar positiva:
- Parente de primeiro grau com alcoolismo
- Para transtorno de estresse pós-traumático
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para PTSD
- para OUD
- Atende aos critérios do DSM-IV-TR para Transtorno do Uso de Opioides
Critério de exclusão:
- Doença neuropsiquiátrica atual (incluindo dependência de cannabis) ou doença sistêmica grave. O transtorno do uso de cannabis é permitido no grupo de dependentes de cannabis. Esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo são permitidos no grupo de esquizofrenia. Sintomas psicóticos são permitidos no grupo prodrômico. O Transtorno de Estresse Pós-Traumático é permitido no grupo TEPT e o Transtorno por Uso de Opioides é permitido no grupo OUD.
- Presença de metal ferromagnético no corpo ou marca-passo cardíaco
- Tiveram exposição a radiação ionizante que, em combinação com o traçador do estudo, resultaria em uma exposição cumulativa que excede os limites de exposição recomendados
- São claustrofóbicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis sem histórico médico ou psiquiátrico atual ou passado
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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Esquizofrenia
Pacientes diagnosticados com esquizofrenia com e sem medicação
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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Dependência de Cannabis
Usuários frequentes de maconha
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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História familiar de alcoolismo
Voluntários saudáveis com um parente de primeiro grau com alcoolismo
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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Pródromo para doença psicótica
Não preenche todos os critérios para doença psicótica, mas exibe sintomas prodrômicos
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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TEPT-Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Pacientes diagnosticados com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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Transtorno do uso de opioides
Pacientes diagnosticados com Transtorno do Uso de Opioides
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O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PET Imaging
Prazo: Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
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Este estudo utilizará o radioligante [11C]OMAR e Tomografia de pesquisa de alta resolução (HRRT) Tomografia por emissão de pósitrons (PET) para medir a disponibilidade do receptor CB1 cerebral em todas as populações do estudo. Aqueles na população dependente de cannabis do estudo farão PET scan em três ocasiões: uma vez dentro de quatro semanas após a triagem enquanto fumam como de costume, uma vez 48 horas depois de permanecer abstinente e uma vez quatro semanas depois de permanecer abstinente. A mudança na densidade do receptor em cada ponto de tempo será avaliada. Aqueles nas outras populações terão PET scan feito em uma ocasião dentro de quatro semanas após a triagem. |
Uma vez dentro de 4 semanas após a triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Estresse Traumático
- Esquizofrenia
- Distúrbios relacionados a opioides
- Abuso de maconha
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R21MH094961-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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