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Imaging dei recettori dei cannabinoidi mediante la scansione della tomografia a emissione di positroni (PET).

23 aprile 2026 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University

Caratterizzazione dei recettori CB1 mediante [11-C]OMAR

Lo scopo del presente studio è valutare la disponibilità dei recettori dei cannabinoidi (CB1R) nel cervello umano. I CB1R sono presenti nel cervello di tutti, indipendentemente dal fatto che qualcuno abbia usato o meno cannabis. I ricercatori immagineranno i recettori dei cannabinoidi cerebrali utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) e il radioligando OMAR, in individui sani e in diverse condizioni tra cui 1) disturbi da uso di cannabis, 2) disturbi psicotici, 3) prodromi di malattie psicotiche e 4) individui con a storia familiare di alcolismo, 5) Disturbo da stress post-traumatico 6) Disturbo da uso di oppioidi utilizzando l'agente di imaging PET o radiotracciante, [11C] OMAR. Questo ci permetterà di caratterizzare il numero e la distribuzione di CB1R in queste condizioni. È probabile che l'elenco delle condizioni verrà ampliato dopo la raccolta di dati pilota e non appena saranno disponibili nuovi dati sulla funzione dei recettori dei cannabinoidi e sui disturbi psichiatrici.

Quelli nel braccio dello studio relativo al disturbo da cannabis us avranno una scansione PET in almeno tre occasioni: una volta mentre fumano come al solito, una volta dopo 48 ore di astinenza dalla cannabis e un'ultima volta dopo 4 settimane di astinenza. Ulteriori scansioni possono essere condotte entro le 4 settimane e l'ultima scansione può essere condotta ben oltre le 4 settimane. Allo stesso modo, mentre la maggior parte dei pazienti affetti da schizofrenia può essere scansionata solo una volta, un sottogruppo di pazienti può essere scansionato più di una volta. Ad esempio, per stuzzicare gli effetti dei farmaci, i pazienti non medicati possono essere sottoposti a scansione mentre non sono medicati e di nuovo dopo il trattamento con farmaci antipsicotici. Allo stesso modo i prodromi possono essere scansionati mentre si trovano nella fase prodromica senza farmaci, sotto farmaci e dopo la conversione alla schizofrenia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Deepak C D'Souza, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da schizofrenia, dipendenza da cannabis, prodromico per malattia psicotica, storia familiare di alcolismo, volontari sani, disturbo da stress post-traumatico e disturbo da uso di oppioidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Per i consumatori di cannabis:
  • Disposto ad astenersi dal consumo di cannabis per quattro settimane
  • Per la schizofrenia:
  • Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Per prodromi per malattia psicotica:
  • Soddisfa i criteri SIPS per la sindrome prodromica
  • Per storia familiare positiva:
  • Parente di primo grado con alcolismo
  • Per il disturbo da stress post-traumatico
  • Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per PTSD
  • Per OUD
  • Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per il disturbo da uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuropsichiatrica in atto (compresa la dipendenza da cannabis) o grave malattia sistemica. Il disturbo da uso di cannabis è consentito nel gruppo dipendente da cannabis. La schizofrenia e il disturbo schizoaffettivo sono consentiti nel gruppo della schizofrenia. I sintomi psicotici sono consentiti nel gruppo prodromico. Il disturbo da stress post-traumatico è consentito nel gruppo PTSD e il disturbo da uso di oppioidi è consentito nel gruppo OUD.
  • Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco
  • Hanno avuto un'esposizione a radiazioni ionizzanti che in combinazione con il tracciante dello studio comporterebbe un'esposizione cumulativa che supera i limiti di esposizione raccomandati
  • Sono claustrofobici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Volontari sani senza storia medica o psichiatrica importante attuale o passata
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Schizofrenia
Pazienti con diagnosi di schizofrenia sia sotto farmaci che senza farmaci
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Dipendenza da cannabis
Consumatori frequenti di cannabis
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Storia familiare di alcolismo
Volontari sani con parente di primo grado con alcolismo
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Prodromo per malattia psicotica
Non soddisfa i criteri completi per la malattia psicotica ma mostra sintomi prodromici
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
PTSD-Disturbo Post Traumatico da Stress
Pazienti con diagnosi di Disturbo Post Traumatico da Stress
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Disturbo da uso di oppioidi
Pazienti con diagnosi di Disturbo da Uso di Oppiacei
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging PET
Lasso di tempo: Una volta entro 4 settimane dallo screening

Questo studio utilizzerà il radioligando [11C]OMAR e la tomografia ad emissione di positroni (PET) per la tomografia di ricerca ad alta risoluzione (HRRT) per misurare la disponibilità del recettore CB1 cerebrale in tutte le popolazioni studiate.

Quelli nella popolazione dipendente dalla cannabis dello studio si sottoporranno alla scansione PET in tre occasioni: una volta entro quattro settimane dallo screening mentre fumano come al solito, una volta 48 ore dopo dopo essere rimasti astinenti e una volta quattro settimane dopo dopo essere rimasti astinenti. Verrà valutata la variazione della densità del recettore in ciascun punto temporale.

Quelli delle altre popolazioni eseguiranno la scansione PET in un'occasione entro quattro settimane dallo screening.

Una volta entro 4 settimane dallo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [11-C]OMAR

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