- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730781
Визуализация каннабиноидных рецепторов с помощью сканирования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Характеристика рецепторов CB1 с использованием [11-C]OMAR
Целью настоящего исследования является оценка наличия каннабиноидных рецепторов (CB1R) в мозге человека. CB1R присутствуют в мозгу каждого, независимо от того, употреблял ли кто-то каннабис или нет. Исследователи будут визуализировать каннабиноидные рецепторы мозга с помощью визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и радиолиганда OMAR у здоровых людей и при нескольких состояниях, включая 1) расстройства, связанные с употреблением каннабиса, 2) психотические расстройства, 3) продромальный период психотического заболевания и 4) люди с семейный анамнез алкоголизма, 5) посттравматическое стрессовое расстройство, 6) расстройство, связанное с употреблением опиоидов, с использованием агента визуализации ПЭТ или радиофармпрепарата, [11C] OMAR. Это позволит охарактеризовать численность и распространение CB1R в данных условиях. Вполне вероятно, что список состояний будет расширен после сбора экспериментальных данных и по мере поступления новых данных о функции каннабиноидных рецепторов и психических расстройствах.
Те, кто участвует в исследовании, посвященном расстройствам, связанным с употреблением каннабиса, будут проходить ПЭТ-сканирование по крайней мере трижды: один раз во время обычного курения, один раз после 48-часового воздержания от каннабиса и последний раз после 4 недель воздержания. Дополнительные сканирования могут быть проведены в течение 4 недель, а последнее сканирование может быть проведено значительно позже 4 недель. Точно так же, в то время как большинство пациентов с шизофренией могут проходить сканирование только один раз, подгруппа пациентов может проходить сканирование более одного раза. Например, чтобы выявить эффекты лекарств, пациенты, не принимающие лекарства, могут пройти сканирование, пока они не принимают лекарства, и снова после лечения антипсихотическими препаратами. Точно так же продромальные состояния могут быть просканированы на продромальной стадии без лекарств, при приеме лекарств и после конверсии в шизофрению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alex Selloni, BA
- Номер телефона: 203-974-7489
- Электронная почта: alexandria.selloni@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Рекрутинг
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
Контакт:
- Alex Selloni, BA
- Номер телефона: 203-974-7489
- Электронная почта: alexandria.selloni@yale.edu
-
Главный следователь:
- Deepak C D'Souza, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18-55 лет
- Для потребителей каннабиса:
- Готовы воздержаться от употребления каннабиса в течение четырех недель
- Для шизофрении:
- Соответствует критериям DSM-IV-TR шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Для продромального периода психотического заболевания:
- Соответствует критериям SIPS для продромального синдрома
- Для положительного семейного анамнеза:
- Родственник первой степени с алкоголизмом
- При посттравматическом стрессовом расстройстве
- Соответствует критериям DSM-IV-TR для посттравматического стрессового расстройства.
- Для ОУД
- Соответствует критериям DSM-IV-TR для расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Критерий исключения:
- Текущее нервно-психическое заболевание (включая зависимость от каннабиса) или тяжелое системное заболевание. Расстройство, связанное с употреблением каннабиса, разрешено в группе зависимых от каннабиса. Шизофрения и шизоаффективное расстройство разрешены в группе шизофрении. Психотические симптомы допускаются в продромальной группе. Посттравматическое стрессовое расстройство разрешено в группе посттравматического стресса, а расстройство, связанное с употреблением опиоидов, разрешено в группе OUD.
- Наличие ферромагнитного металла в теле или кардиостимуляторе
- подверглись воздействию ионизирующего излучения, которое в сочетании с исследуемым индикатором привело бы к кумулятивному облучению, превышающему рекомендуемые пределы воздействия
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы без серьезной медицинской или психиатрической истории в настоящее время или в прошлом.
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
Шизофрения
Пациенты с диагнозом шизофрения как на лекарствах, так и без лекарств
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
Зависимость от каннабиса
Частые потребители каннабиса
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
Семейная история алкоголизма
Здоровые добровольцы, имеющие родственника первой степени родства с алкоголизмом
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
Продромальный период психотического заболевания
Отсутствие полного соответствия критериям психотического заболевания, но наличие продромальных симптомов
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
ПТСР-посттравматическое стрессовое расстройство
Пациенты с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
|
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Пациенты с диагнозом расстройство, связанное с употреблением опиоидов
|
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ-визуализация
Временное ограничение: Один раз в течение 4 недель после скрининга
|
В этом исследовании будут использоваться радиолигандный [11C]OMAR и исследовательская томография высокого разрешения (HRRT) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) для измерения доступности рецептора CB1 в головном мозге во всех исследуемых популяциях. Участники исследования, зависимые от каннабиса, будут проходить ПЭТ-сканирование трижды: один раз в течение четырех недель после скрининга при обычном курении, один раз через 48 часов после воздержания от курения и один раз через четыре недели после воздержания от курения. Будет оцениваться изменение плотности рецепторов в каждый момент времени. Людям из других групп населения будет проведено ПЭТ-сканирование один раз в течение четырех недель после скрининга. |
Один раз в течение 4 недель после скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepak C D'Souza, MD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Наркотические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Шизофрения
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Злоупотребление марихуаной
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- 1005006735
- 1R21DA030702-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 1R21MH094961-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .