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Imagerie des récepteurs cannabinoïdes à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP)

23 avril 2026 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University

Caractérisation des récepteurs CB1 à l'aide de [11-C]OMAR

Le but de la présente étude est d'évaluer la disponibilité des récepteurs cannabinoïdes (CB1R) dans le cerveau humain. Les CB1R sont présents dans le cerveau de tout le monde, que quelqu'un ait ou non consommé du cannabis. Les chercheurs imageront les récepteurs cannabinoïdes cérébraux à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) et du radioligand OMAR, chez des individus en bonne santé et plusieurs conditions, notamment 1) des troubles liés à la consommation de cannabis, 2) des troubles psychotiques, 3) un prodrome de maladie psychotique et 4) des individus avec un antécédents familiaux d'alcoolisme, 5) Trouble de stress post-traumatique 6) Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes en utilisant l'agent d'imagerie TEP ou le radiotraceur, [11C]OMAR. Cela nous permettra de caractériser le nombre et la distribution des CB1R dans ces conditions. Il est probable que la liste des conditions sera élargie après la collecte de données pilotes et à mesure que de nouvelles données sur la fonction des récepteurs aux cannabinoïdes et les troubles psychiatriques seront disponibles.

Les personnes du groupe cannabique de l'étude subiront une TEP à au moins trois reprises : une fois en fumant comme d'habitude, une fois après 48 heures d'abstinence de cannabis et une dernière fois après 4 semaines d'abstinence. Des analyses supplémentaires peuvent être effectuées dans les 4 semaines et la dernière analyse peut être effectuée bien au-delà de 4 semaines. De même, alors que la plupart des patients schizophrènes peuvent être scannés une seule fois, un sous-groupe de patients peut être scanné plus d'une fois. Par exemple, pour démêler les effets des médicaments, les patients non médicamentés peuvent être scannés alors qu'ils ne sont pas médicamentés et à nouveau après un traitement avec des médicaments antipsychotiques. De même, les prodromes peuvent être scannés pendant la phase prodromique de la prise de médicaments, pendant la prise de médicaments et après la conversion en schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deepak C D'Souza, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est composée de schizophrénie, de dépendance au cannabis, de prodromique de maladie psychotique, d'antécédents familiaux d'alcoolisme, de volontaires sains, de trouble de stress post-traumatique et de trouble de consommation d'opioïdes.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 18 à 55 ans
  • Pour les consommateurs de cannabis :
  • Disposé à s'abstenir de consommer du cannabis pendant quatre semaines
  • Pour la schizophrénie :
  • Répond aux critères du DSM-IV-TR pour la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif
  • Pour le prodrome de la maladie psychotique :
  • Répond aux critères SIPS pour le syndrome prodromique
  • Pour les antécédents familiaux positifs :
  • Parent au premier degré avec alcoolisme
  • Pour le trouble de stress post-traumatique
  • Répond aux critères du DSM-IV-TR pour le SSPT
  • Pour OUD
  • Répond aux critères du DSM-IV-TR pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuropsychiatrique actuelle (y compris dépendance au cannabis) ou maladie systémique grave. Le trouble lié à la consommation de cannabis est autorisé dans le groupe dépendant au cannabis. La schizophrénie et les troubles schizo-affectifs sont autorisés dans le groupe schizophrène. Les symptômes psychotiques sont autorisés dans le groupe prodromique. Le trouble de stress post-traumatique est autorisé dans le groupe PTSD et le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est autorisé dans le groupe OUD.
  • Présence de métal ferromagnétique dans le corps ou le stimulateur cardiaque
  • Avoir été exposé à des rayonnements ionisants qui, combinés au traceur de l'étude, entraîneraient une exposition cumulée dépassant les limites d'exposition recommandées
  • Sont claustrophobes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans antécédent médical ou psychiatrique majeur actuel ou passé
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Schizophrénie
Patients diagnostiqués schizophrènes sous médication et sans médication
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Dépendance au cannabis
Consommateurs fréquents de cannabis
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Antécédents familiaux d'alcoolisme
Volontaires sains ayant un parent au premier degré alcoolique
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Prodrome de la maladie psychotique
Ne répondant pas à tous les critères de la maladie psychotique mais présentant des symptômes prodromiques
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
ESPT-Trouble de stress post-traumatique
Patients diagnostiqués avec un trouble de stress post-traumatique
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Radiation: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie TEP
Délai: Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage

Cette étude utilisera le radioligand [11C]OMAR et la tomographie par émission de positons (TEP) de tomographie de recherche à haute résolution (HRRT) pour mesurer la disponibilité des récepteurs CB1 cérébraux dans toutes les populations étudiées.

Les personnes appartenant à la population dépendante au cannabis de l'étude subiront une TEP à trois reprises : une fois dans les quatre semaines suivant le dépistage en fumant comme d'habitude, une fois 48 heures plus tard après être restée abstinente et une fois quatre semaines plus tard après être restée abstinente. Le changement de densité de récepteurs à chaque instant sera évalué.

Ceux des autres populations subiront une TEP effectuée une fois dans les quatre semaines suivant le dépistage.
Une fois dans les 4 semaines suivant le dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Première publication (Estimé)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1005006735
  • 1R21DA030702-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R21MH094961-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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