Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av cannabinoidreseptorer ved bruk av PET-skanning (Positron Emission Tomography).

23. april 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University

Karakterisering av CB1-reseptorer ved bruk av [11-C]OMAR

Målet med denne studien er å vurdere tilgjengeligheten av cannabinoidreseptorer (CB1R) i den menneskelige hjernen. CB1R finnes i alles hjerne, uavhengig av om noen har brukt cannabis eller ikke. Etterforskerne vil avbilde hjernens cannabinoidreseptorer ved bruk av Positron Emission Tomography (PET) bildebehandling og radioliganden OMAR, hos friske individer og flere tilstander, inkludert 1) cannabisbruksforstyrrelser, 2) psykotiske lidelser, 3) prodrom av psykotisk sykdom og 4) individer med en familiehistorie med alkoholisme, 5) Posttraumatisk stresslidelse 6) Opioidbruksforstyrrelse ved bruk av PET-bildemiddelet eller radiotraceren, [11C]OMAR. Dette vil tillate oss å karakterisere antall og distribusjon av CB1R under disse forholdene. Det er sannsynlig at listen over tilstander vil bli utvidet etter innsamling av pilotdata og etter hvert som nye data om cannabinoidreseptorfunksjon og psykiatriske lidelser blir tilgjengelig.

De i studiens cannabis-us-forstyrrelse-arm vil ha en PET-skanning ved minst tre anledninger: én gang mens de røyker som vanlig, én gang etter 48-timers avholdenhet fra cannabis, og en siste gang etter 4 ukers avholdenhet. Ytterligere skanninger kan utføres i løpet av de 4 ukene, og den siste skanningen kan bli utført langt utover 4 uker. På samme måte, mens de fleste schizofrenipasienter kan bli skannet bare én gang, kan en undergruppe av pasienter bli skannet mer enn én gang. For eksempel for å irritere effekten av medisiner, kan umedisinerte pasienter bli skannet mens de ikke er medisinerte og igjen etter behandling med antipsykotiske medisiner. På samme måte kan prodromer bli skannet mens de er i prodromalstadiet av medisiner, på medisiner og etter konvertering til schizofreni.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deepak C D'Souza, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av schizofreni, cannabisavhengighet, prodromal for psykotisk sykdom, familiehistorie med alkoholisme, friske frivillige, posttraumatisk stresslidelse og opioidbruksforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18-55
  • For cannabisbrukere:
  • Villig til å avstå fra cannabisbruk i fire uker
  • For schizofreni:
  • Oppfyller DSM-IV-TR kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • For prodrome for psykotisk sykdom:
  • Oppfyller SIPS-kriterier for prodromalt syndrom
  • For positiv familiehistorie:
  • Førstegrads slektning med alkoholisme
  • For posttraumatisk stresslidelse
  • Oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for PTSD
  • For OUD
  • Oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for opioidbruksforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell nevropsykiatrisk sykdom (inkludert cannabisavhengighet) eller alvorlig systemisk sykdom. Cannabisbruksforstyrrelse er tillatt i den cannabisavhengige gruppen. Schizofreni og schizoaffektiv lidelse er tillatt i schizofrenigruppen. Psykotiske symptomer er tillatt i prodromalgruppen. Posttraumatisk stresslidelse er tillatt i PTSD-gruppen og opioidbruksforstyrrelse er tillatt i OUD-gruppen.
  • Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren
  • Har vært utsatt for ioniserende stråling som i kombinasjon med studiesporingen ville resultere i en kumulativ eksponering som overskrider anbefalte eksponeringsgrenser
  • Er klaustrofobiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Friske frivillige uten nåværende eller tidligere større medisinsk eller psykiatrisk historie
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Schizofreni
Pasienter diagnostisert med schizofreni både på medisiner og uten medisiner
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Cannabisavhengighet
Hyppige brukere av cannabis
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Familiehistorie med alkoholisme
Friske frivillige med en førstegrads slektning med alkoholisme
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Prodrome for psykotisk sykdom
Oppfyller ikke fullstendige kriterier for psykotisk sykdom, men viser prodromale symptomer
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
PTSD-posttraumatisk stresslidelse
Pasienter diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Opioidbruksforstyrrelse
Pasienter diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET bildebehandling
Tidsramme: Én gang innen 4 uker etter screening

Denne studien vil bruke radioliganden [11C]OMAR og High Resolution Research Tomography (HRRT) Positron Emission Tomography (PET) for å måle hjernens CB1-reseptortilgjengelighet i alle studiepopulasjoner.

De i den cannabisavhengige populasjonen i studien vil ha PET-skanning ved tre anledninger: én gang innen fire uker etter screening mens de røyker som vanlig, én gang 48 timer senere etter å ha vært avholdende, og én gang fire uker senere etter å ha vært avholdende. Endringen i reseptortetthet på hvert tidspunkt vil bli evaluert.

De i de andre populasjonene vil få utført PET-skanning ved én anledning innen fire uker etter screening.

Én gang innen 4 uker etter screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere