使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描对大麻素受体进行成像
使用 [11-C]OMAR 表征 CB1 受体
本研究的目的是评估人脑中大麻素受体 (CB1R) 的可用性。 CB1R 存在于每个人的大脑中，无论是否有人使用过大麻。 研究人员将使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像和放射配体 OMAR 在健康个体和多种情况下对大脑大麻素受体进行成像，这些情况包括 1) 大麻使用障碍、2) 精神病、3) 精神病前驱症状和 4) 有酒精中毒家族史，5) 创伤后应激障碍 6) 使用 PET 显像剂或放射性示踪剂 [11C]OMAR 的阿片类药物使用障碍。 这将使我们能够描述这些条件下 CB1R 的数量和分布。 在收集试点数据后以及随着有关大麻素受体功能和精神疾病的新数据的出现，条件列表可能会扩大。
该研究的大麻美国障碍组中的那些人将至少在三种情况下进行 PET 扫描：一次像往常一样吸烟，一次在戒除大麻 48 小时后进行，最后一次在戒除 4 周后进行。 额外的扫描可能会在 4 周内进行，最后一次扫描可能会在 4 周后进行。 同样，虽然大多数精神分裂症患者可能只接受过一次扫描，但一小部分患者可能接受过多次扫描。 例如，为了梳理药物的影响，未接受药物治疗的患者可能会在未接受药物治疗时接受扫描，并在接受抗精神病药物治疗后再次接受扫描。 同样，前驱症状可能会在停药前驱阶段、服药期间和转化为精神分裂症后进行扫描。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alex Selloni, BA
- 电话号码：203-974-7489
- 邮箱：alexandria.selloni@yale.edu
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
-
接触：
- Alex Selloni, BA
- 电话号码：203-974-7489
- 邮箱：alexandria.selloni@yale.edu
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首席研究员：
- Deepak C D'Souza, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18-55岁男性
- 对于大麻使用者：
- 愿意戒除使用大麻四个星期
- 对于精神分裂症：
- 符合精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV-TR 标准
- 对于精神病的前驱症状：
- 符合前驱综合征的 SIPS 标准
- 对于家族史阳性：
- 有酒精中毒的一级亲属
- 对于创伤后应激障碍
- 符合 PTSD 的 DSM-IV-TR 标准
- 对于沉阳
- 符合阿片类药物使用障碍的 DSM-IV-TR 标准
排除标准：
- 当前的神经精神疾病（包括大麻依赖）或严重的全身性疾病。 大麻依赖人群允许存在大麻使用障碍。 精神分裂症组允许精神分裂症和分裂情感障碍。 前驱组允许出现精神病症状。 PTSD 组允许出现创伤后应激障碍，OUD 组允许出现阿片类药物使用障碍。
- 身体或心脏起搏器中存在铁磁性金属
- 暴露于电离辐射，与研究示踪剂结合会导致累积暴露超过推荐的暴露限值
- 有幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
没有当前或过去的重大医疗或精神病史的健康志愿者
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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精神分裂症
药物治疗和非药物治疗期间被诊断患有精神分裂症的患者
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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大麻依赖
经常吸食大麻
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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酗酒家族史
有一级亲属酗酒的健康志愿者
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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精神病的前驱症状
不符合精神病的全部标准，但表现出前驱症状
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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创伤后应激障碍
被诊断患有创伤后应激障碍的患者
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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阿片类药物使用障碍
被诊断患有阿片类药物使用障碍的患者
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在每次 PET 扫描开始时，将以不超过 10 微克的剂量施用放射性示踪剂 [11-C]OMAR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET成像
大体时间：筛选后 4 周内 1 次
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本研究将利用放射性配体 [11C]OMAR 和高分辨率研究断层扫描 (HRRT) 正电子发射断层扫描 (PET) 来测量所有研究人群中大脑 CB1 受体的可用性。 该研究的大麻依赖人群将在三种情况下进行 PET 扫描：一次是在筛查后的四个星期内照常吸烟，一次是在戒烟后 48 小时后，一次是在戒烟后四个星期后。 将评估每个时间点的受体密度变化。 其他人群中的那些人将在筛选后的四个星期内进行一次 PET 扫描。 |
筛选后 4 周内 1 次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Deepak C D'Souza, MD、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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