Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování kanabinoidních receptorů pomocí skenování pozitronovou emisní tomografií (PET).

23. dubna 2026 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University

Charakterizace CB1 receptorů pomocí [11-C]OMAR

Cílem této studie je posoudit dostupnost kanabinoidních receptorů (CB1R) v lidském mozku. CB1R jsou přítomny v mozku každého člověka, bez ohledu na to, zda někdo užil konopí. Vyšetřovatelé budou zobrazovat mozkové kanabinoidní receptory pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a radioligandu OMAR u zdravých jedinců a několika stavů, včetně 1) poruch užívání konopí, 2) psychotických poruch, 3) prodromu psychotické nemoci a 4) jedinců s rodinná anamnéza alkoholismu, 5) Posttraumatická stresová porucha 6) Porucha užívání opioidů pomocí zobrazovacího činidla PET nebo radioindikátoru [11C]OMAR. To nám umožní charakterizovat počet a distribuci CB1R v těchto podmínkách. Je pravděpodobné, že seznam stavů bude rozšířen po sběru pilotních dat a jakmile budou k dispozici nové údaje o funkci kanabinoidních receptorů a psychiatrických poruchách.

Ti v rameni studie s poruchou cannabis us absolvují PET sken alespoň třikrát: jednou při kouření jako obvykle, jednou po 48 hodinách abstinence od konopí a naposledy po 4 týdnech abstinence. Další skenování lze provést během 4 týdnů a poslední skenování může být provedeno mnohem déle než 4 týdny. Podobně, zatímco většina pacientů se schizofrenií může být skenována pouze jednou, podskupina pacientů může být skenována více než jednou. Například, aby se zvýraznily účinky léků, mohou být neléčení pacienti skenováni, zatímco nejsou medikováni a znovu po léčbě antipsychotickými léky. Podobně mohou být prodromy skenovány v prodromálním stadiu bez medikace, na medikaci a po přechodu na schizofrenii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepak C D'Souza, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří schizofrenie, závislost na konopí, prodromální psychotické onemocnění, rodinná anamnéza alkoholismu, zdraví dobrovolníci, posttraumatická stresová porucha a porucha užívání opioidů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18-55 let
  • Pro uživatele konopí:
  • Ochotný zdržet se užívání konopí po dobu čtyř týdnů
  • Pro schizofrenii:
  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
  • Pro prodrom pro psychotické onemocnění:
  • Splňuje kritéria SIPS pro prodromální syndrom
  • Pro pozitivní rodinnou anamnézu:
  • Příbuzný prvního stupně s alkoholismem
  • Pro posttraumatickou stresovou poruchu
  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro PTSD
  • Pro OUD
  • Splňuje kritéria DSM-IV-TR pro poruchu užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Současné neuropsychiatrické onemocnění (včetně závislosti na konopí) nebo závažné systémové onemocnění. Porucha užívání konopí je povolena ve skupině závislých na konopí. Schizofrenie a schizoafektivní porucha je povolena ve skupině schizofrenie. Psychotické symptomy jsou povoleny v prodromální skupině. Posttraumatická stresová porucha je povolena ve skupině PTSD a porucha užívání opioidů je povolena ve skupině OUD.
  • Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru
  • byli vystaveni ionizujícímu záření, které by v kombinaci s indikátorem studie vedlo ke kumulativní expozici, která překračuje doporučené limity expozice
  • Jsou klaustrofobičtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez současné nebo minulé významné lékařské nebo psychiatrické historie
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Schizofrenie
Pacienti s diagnózou schizofrenie jak na medikaci, tak bez medikace
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Závislost na konopí
Častí uživatelé konopí
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Rodinná anamnéza alkoholismu
Zdraví dobrovolníci s příbuzným prvního stupně s alkoholismem
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Prodrom pro psychotické onemocnění
Nesplňuje všechna kritéria pro psychotické onemocnění, ale vykazuje prodromální symptomy
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
PTSD-posttraumatická stresová porucha
Pacienti s diagnózou posttraumatická stresová porucha
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Porucha užívání opioidů
Pacienti s diagnostikovanou poruchou užívání opioidů
Záření: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET zobrazování
Časové okno: Jednou do 4 týdnů od screeningu

Tato studie bude využívat radioligand [11C]OMAR a pozitronovou emisní tomografii (PET) pro výzkumnou tomografii s vysokým rozlišením (HRRT) k měření dostupnosti receptoru CB1 v mozku u všech studovaných populací.

Ti v populaci studie závislé na konopí podstoupí PET skenování při třech příležitostech: jednou během čtyř týdnů od screeningu při kouření jako obvykle, jednou o 48 hodin později po setrvání v abstinenci a jednou o čtyři týdny později po setrvání v abstinenci. Bude vyhodnocena změna hustoty receptoru v každém časovém bodě.

U ostatních populací bude PET skenování provedeno jednou během čtyř týdnů od screeningu.
Jednou do 4 týdnů od screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak C D'Souza, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1005006735
  • 1R21DA030702-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R21MH094961-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11-C]OMAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit