SmartTouch® カテーテルを使用した肺静脈隔離のリアルタイム接触力データありとなしの比較
2016年9月28日 更新者：Prof Richard Schilling、Queen Mary University of London
SmartTouch® カテーテルを使用した肺静脈隔離を、リアルタイム接触力データありまたはなしで比較したランダム化研究。 SMARTトライアル
発作性心房細動の侵襲的治療で最も広く使用されているアプローチはカテーテルアブレーションです。このアブレーションでは、高周波エネルギーを使用してアブレーションカテーテルの先端を加熱し、心臓の内面に標的熱傷を与えます。
このアプローチの目的は、肺静脈を電気的に遮断することです。
この研究の目的は、最新のカテーテル技術から得られる情報、つまりカテーテルと心臓の間の接触力の程度が、処置の実施時間や処置の結果としての結果に影響を与えるかどうかを評価することです。 。
肺静脈隔離を受ける患者は、術者が利用できる接触力情報を利用して処置を行うか利用できないかにランダムに割り当てられます。
肺静脈の隔離を達成するのにかかる時間は、研究の主要エンドポイントです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 > 18歳、症候性発作性心房細動（ECGにより証明された心房細動のエピソードとして定義され、自己限定的であり、毎回7日未満持続する）
除外基準:
経口抗凝固療法を受けることができない、または受ける意思がない 心房細動に対する以前のアブレーション処置 必要なフォローアップの手配を完了する意思がない、または完了できない 持続性心房細動 人工僧帽弁置換術を行ったことがある、または重度の構造的心臓異常がある 既知の重度の左心室収縮機能（駆出率<35%） 既知肥大型心筋症または浸潤性心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：接触力が利用可能
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他の：接触力は利用できません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションを受けている患者の肺静脈隔離が完了するまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月28日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。