Comparación del aislamiento de venas pulmonares usando el catéter SmartTouch® con o sin datos de fuerza de contacto en tiempo real
28 de septiembre de 2016 actualizado por: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London
Un estudio aleatorizado que compara el aislamiento de venas pulmonares usando el catéter SmartTouch® con o sin datos de fuerza de contacto en tiempo real. El ensayo SMART
El enfoque más utilizado para el tratamiento invasivo de la fibrilación auricular paroxística es la ablación con catéter, mediante la cual se usa energía de radiofrecuencia para calentar la punta de un catéter de ablación para producir quemaduras específicas en la superficie interna del corazón.
El objetivo de este enfoque es provocar el aislamiento eléctrico de las venas pulmonares.
El propósito de este estudio es evaluar si la información que se puede derivar de las últimas tecnologías de catéteres, sobre el grado de fuerza de contacto entre el catéter y el corazón, afecta el tiempo para realizar el procedimiento o los resultados como resultado del mismo. .
Los pacientes que se someten al aislamiento de la vena pulmonar se aleatorizarán para que su procedimiento se realice con la información de la fuerza de contacto disponible para el operador, o no disponible.
El tiempo necesario para lograr el aislamiento de la vena pulmonar es el criterio principal de valoración del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > 18 años, fibrilación auricular paroxística sintomática (definida como episodios de fibrilación auricular comprobados por ECG que son autolimitados y duran menos de 7 días en cada ocasión)
Criterio de exclusión:
Incapacidad o falta de voluntad para recibir anticoagulación oral Procedimiento de ablación previo para fibrilación auricular Falta de voluntad o incapacidad para completar los arreglos de seguimiento requeridos Fibrilación auricular persistente Reemplazo anterior de válvula mitral protésica o anomalía cardíaca estructural grave Conocido Función sistólica ventricular izquierda grave (fracción de eyección <35%) Conocido miocardiopatía hipertrófica o infiltrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Fuerza de contacto disponible
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Otro: Fuerza de contacto no disponible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tiempo para lograr el aislamiento de las venas pulmonares en pacientes sometidos a ablación con catéter por fibrilación auricular paroxística
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 008205 QM
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