- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01730924
Jämförelse av lungvensisolering med SmartTouch®-kateter med eller utan kontaktkraftsdata i realtid
En randomiserad studie som jämför lungvensisolering med SmartTouch®-kateter med eller utan kontaktkraftsdata i realtid. SMART Trial
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder > 18 år, symtomatisk paroxysmalt förmaksflimmer (definierat som EKG-beprövade episoder av förmaksflimmer som är självbegränsande och varar mindre än 7 dagar vid varje tillfälle)
Exklusions kriterier:
Oförmåga eller ovilja att få oral antikoagulering Tidigare ablationsprocedur för förmaksflimmer Ovilja eller oförmåga att genomföra de nödvändiga uppföljningsarrangemangen Ihållande förmaksflimmer Föregående byte av mitralisklaffprotes eller allvarlig strukturell hjärtavvikelse Känd allvarlig vänsterkammarsystolisk funktion (ejektionsfraktion <35%) hypertrofisk eller infiltrativ kardiomyopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontaktstyrka tillgänglig
|
|
|
Övrig: Kontaktstyrka inte tillgänglig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dags att uppnå pulmonell venisolering hos patienter som genomgår kateterablation för paroxysmalt förmaksflimmer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008205 QM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .