Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lungvensisolering med SmartTouch®-kateter med eller utan kontaktkraftsdata i realtid

28 september 2016 uppdaterad av: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

En randomiserad studie som jämför lungvensisolering med SmartTouch®-kateter med eller utan kontaktkraftsdata i realtid. SMART Trial

Det mest använda tillvägagångssättet för den invasiva behandlingen av paroxysmalt förmaksflimmer är kateterablation, genom vilken radiofrekvensenergi används för att värma spetsen av en ablationskateter för att ge riktade brännskador på hjärtats inre yta. Syftet med detta tillvägagångssätt är att orsaka elektrisk isolering av lungvenerna. Syftet med denna studie är att utvärdera om den information som kan härledas från den senaste kateterteknologin - om graden av kontaktkraft mellan katetern och hjärtat - påverkar tiden för att utföra ingreppet, eller resultatet som ett resultat av det. . Patienter som genomgår pulmonell venisolering kommer att randomiseras till att få sin procedur utförd med kontaktkraftsinformationen tillgänglig för operatören, eller inte tillgänglig. Den tid det tar att uppnå isolering av pulmonell ven är studiens primära slutpunkt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 18 år, symtomatisk paroxysmalt förmaksflimmer (definierat som EKG-beprövade episoder av förmaksflimmer som är självbegränsande och varar mindre än 7 dagar vid varje tillfälle)

Exklusions kriterier:

Oförmåga eller ovilja att få oral antikoagulering Tidigare ablationsprocedur för förmaksflimmer Ovilja eller oförmåga att genomföra de nödvändiga uppföljningsarrangemangen Ihållande förmaksflimmer Föregående byte av mitralisklaffprotes eller allvarlig strukturell hjärtavvikelse Känd allvarlig vänsterkammarsystolisk funktion (ejektionsfraktion <35%) hypertrofisk eller infiltrativ kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontaktstyrka tillgänglig
Övrig: Kontaktstyrka inte tillgänglig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dags att uppnå pulmonell venisolering hos patienter som genomgår kateterablation för paroxysmalt förmaksflimmer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Första postat (Uppskatta)

21 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 008205 QM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera