실시간 접촉력 데이터 유무에 관계없이 SmartTouch® 카테터를 사용한 폐정맥 분리 비교
2016년 9월 28일 업데이트: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London
실시간 접촉력 데이터 유무에 관계없이 SmartTouch® 카테터를 사용하여 폐정맥 격리를 비교하는 무작위 연구. SMART 시험
발작성 심방 세동의 침습적 치료에 가장 널리 사용되는 접근 방식은 카테터 절제로, 고주파 에너지를 사용하여 절제 카테터의 팁을 가열하여 심장 내부 표면에 표적 화상을 전달합니다.
이 접근법의 목적은 폐정맥의 전기적 격리를 일으키는 것입니다.
본 연구의 목적은 최신 카테터 기술에서 도출할 수 있는 카테터와 심장의 접촉력 정도에 대한 정보가 시술 시간이나 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것이다. .
폐정맥 격리를 받는 환자는 조작자가 사용할 수 있는 접촉력 정보 또는 사용할 수 없는 접촉력 정보로 절차를 수행하도록 무작위 배정됩니다.
폐정맥 격리를 달성하는 데 걸리는 시간은 연구의 주요 종점입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 > 18세, 증상이 있는 발작성 심방 세동(자가 제한적이며 각 경우에 7일 미만 지속되는 심방 세동의 ECG 입증 에피소드로 정의됨)
제외 기준:
경구용 항응고 요법을 받을 수 없거나 받을 의사가 없음 심방 세동에 대한 이전 절제술 필수 후속 조치를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음 지속적인 심방 세동 이전 인공 승모판 교체 또는 심각한 구조적 심장 이상 알려진 심각한 좌심실 수축기 기능(박출률 <35%) 알려진 비대 또는 침윤성 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 접촉력 사용 가능
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다른: 접촉력을 사용할 수 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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발작성 심방세동에 대한 카테터 절제술을 받는 환자에서 폐정맥 격리를 달성하는 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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