- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01730924
Sammenligning av pulmonal veneisolasjon ved bruk av SmartTouch®-kateter med eller uten sanntidskontaktkraftdata
En randomisert studie som sammenligner pulmonal veneisolasjon ved bruk av SmartTouch®-kateter med eller uten sanntidskontaktkraftdata. SMART-prøven
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder > 18 år, Symptomatisk paroksysmal atrieflimmer (definert som EKG-påviste episoder av atrieflimmer som er selvbegrensende og varer mindre enn 7 dager ved hver anledning)
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne eller vilje til å motta oral antikoagulasjon Tidligere ablasjonsprosedyre for atrieflimmer Manglende vilje eller manglende evne til å fullføre de nødvendige oppfølgingsarrangementene Vedvarende atrieflimmer Tidligere protetisk mitralklaffskifte eller alvorlig strukturell hjerteabnormitet Kjent alvorlig venstre ventrikkel systolisk funksjon (ejeksjonsfrakk) <35 %) hypertrofisk eller infiltrativ kardiomyopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontaktstyrke tilgjengelig
|
|
|
Annen: Kontaktstyrke ikke tilgjengelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
På tide å oppnå pulmonal veneisolasjon hos pasienter som gjennomgår kateterablasjon for paroksysmal atrieflimmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 008205 QM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .