Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pulmonal veneisolasjon ved bruk av SmartTouch®-kateter med eller uten sanntidskontaktkraftdata

28. september 2016 oppdatert av: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

En randomisert studie som sammenligner pulmonal veneisolasjon ved bruk av SmartTouch®-kateter med eller uten sanntidskontaktkraftdata. SMART-prøven

Den mest brukte tilnærmingen for invasiv behandling av paroksysmal atrieflimmer er kateterablasjon, hvor radiofrekvensenergi brukes til å varme spissen av et ablasjonskateter for å gi målrettede brannskader på den indre overflaten av hjertet. Målet med denne tilnærmingen er å forårsake elektrisk isolasjon av lungevenene. Hensikten med denne studien er å vurdere om informasjonen som kan utledes fra de nyeste kateterteknologiene - om graden av kontaktkraft mellom kateteret og hjertet - påvirker tiden for å utføre prosedyren, eller resultatene som følge av den. . Pasienter som gjennomgår pulmonal veneisolasjon vil bli randomisert til å få utført prosedyren med kontaktstyrkeinformasjonen tilgjengelig for operatøren, eller ikke tilgjengelig. Tiden det tar å oppnå pulmonal veneisolasjon er det primære endepunktet for studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år, Symptomatisk paroksysmal atrieflimmer (definert som EKG-påviste episoder av atrieflimmer som er selvbegrensende og varer mindre enn 7 dager ved hver anledning)

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne eller vilje til å motta oral antikoagulasjon Tidligere ablasjonsprosedyre for atrieflimmer Manglende vilje eller manglende evne til å fullføre de nødvendige oppfølgingsarrangementene Vedvarende atrieflimmer Tidligere protetisk mitralklaffskifte eller alvorlig strukturell hjerteabnormitet Kjent alvorlig venstre ventrikkel systolisk funksjon (ejeksjonsfrakk) <35 %) hypertrofisk eller infiltrativ kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontaktstyrke tilgjengelig
Annen: Kontaktstyrke ikke tilgjengelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
På tide å oppnå pulmonal veneisolasjon hos pasienter som gjennomgår kateterablasjon for paroksysmal atrieflimmer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 008205 QM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere