使用或不使用实时接触力数据的 SmartTouch® 导管肺静脉隔离的比较
2016年9月28日 更新者：Prof Richard Schilling、Queen Mary University of London
一项比较使用 SmartTouch® 导管进行肺静脉隔离的随机研究，有或没有实时接触力数据。 SMART 试验
最广泛使用的阵发性心房颤动侵入性治疗方法是导管消融术，射频能量用于加热消融导管的尖端，以在心脏内表面进行靶向烧伤。
这种方法的目的是引起肺静脉的电隔离。
这项研究的目的是评估可以从最新的导管技术中获得的信息——关于导管和心脏之间的接触力的程度——是否会影响执行程序的时间或结果.
接受肺静脉隔离的患者将被随机分配到使用操作员可用的接触力信息或不可用的接触力信息来执行他们的程序。
实现肺静脉隔离所花费的时间是研究的主要终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄 > 18 岁，有症状的阵发性心房颤动（定义为心电图证实的心房颤动发作是自限性的，每次持续时间少于 7 天）
排除标准：
不能或不愿接受口服抗凝药 既往房颤消融术 不愿或不能完成所需的随访安排 持续性房颤 既往二尖瓣置换术或严重的心脏结构异常 已知严重的左心室收缩功能（射血分数 <35%） 已知肥厚性或浸润性心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：可用接触力
|
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其他：接触力不可用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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阵发性心房颤动导管消融患者实现肺静脉隔离的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月15日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月28日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.