Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie izolacji żyły płucnej za pomocą cewnika SmartTouch® z lub bez danych dotyczących siły nacisku w czasie rzeczywistym

28 września 2016 zaktualizowane przez: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

Randomizowane badanie porównujące izolację żyły płucnej za pomocą cewnika SmartTouch® z danymi siły nacisku w czasie rzeczywistym lub bez. Wersja próbna SMART

Najpowszechniej stosowaną metodą inwazyjnego leczenia napadowego migotania przedsionków jest ablacja przezcewnikowa, w której energia o częstotliwości radiowej jest wykorzystywana do ogrzewania końcówki cewnika ablacyjnego w celu dostarczenia ukierunkowanych oparzeń na wewnętrznej powierzchni serca. Celem tego podejścia jest spowodowanie izolacji elektrycznej żył płucnych. Celem niniejszej pracy jest ocena, czy informacje, jakie można uzyskać z najnowszych technologii cewnikowania – o stopniu siły kontaktu cewnika z sercem – wpływają na czas wykonania zabiegu lub jego wynik . Pacjenci poddawani izolacji żył płucnych zostaną losowo przydzieleni do grupy, której zabieg zostanie wykonany z informacją o sile nacisku dostępną lub niedostępną dla operatora. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest czas potrzebny do uzyskania izolacji żył płucnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat, Objawowe napadowe migotanie przedsionków (zdefiniowane jako potwierdzone EKG epizody migotania przedsionków, które ustępują samoistnie i trwają mniej niż 7 dni za każdym razem)

Kryteria wyłączenia:

Niezdolność lub niechęć do przyjęcia doustnych leków przeciwkrzepliwych Uprzednia procedura ablacji migotania przedsionków Niechęć lub niemożność wykonania wymaganych zabiegów kontrolnych Utrzymujące się migotanie przedsionków Uprzednia wymiana protezy zastawki mitralnej lub ciężka strukturalna nieprawidłowość serca Znana ciężka czynność skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%) Znana kardiomiopatia przerostowa lub naciekowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dostępna siła docisku
Procedura: Izolacja żyły płucnej za pomocą cewnika z czujnikiem siły kontaktu
Inny: Siła docisku niedostępna
Procedura: Izolacja żyły płucnej za pomocą cewnika z czujnikiem siły kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do uzyskania izolacji żył płucnych u pacjentów poddawanych ablacji przezcewnikowej z powodu napadowego migotania przedsionków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008205 QM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj