Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pulmonal veneisolation ved hjælp af SmartTouch® kateter med eller uden kontaktkraftdata i realtid

28. september 2016 opdateret af: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner pulmonal veneisolation ved hjælp af SmartTouch®-kateter med eller uden kontaktkraftdata i realtid. SMART Trial

Den mest udbredte tilgang til den invasive behandling af paroxysmal atrieflimren er kateterablation, hvorved radiofrekvensenergi bruges til at opvarme spidsen af ​​et ablationskateter for at levere målrettede forbrændinger på den indre overflade af hjertet. Formålet med denne tilgang er at forårsage elektrisk isolering af lungevenerne. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den information, der kan udledes af de nyeste kateterteknologier - om graden af ​​kontaktkraft mellem kateteret og hjertet - påvirker tiden til at udføre proceduren, eller resultaterne som følge heraf. . Patienter, der gennemgår pulmonal veneisolering, vil blive randomiseret til at få deres procedure udført med kontaktstyrkeinformationen tilgængelig for operatøren eller ikke tilgængelig. Den tid, det tager at opnå pulmonal veneisolation, er undersøgelsens primære slutpunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år, Symptomatisk paroxysmal atrieflimren (defineret som EKG-påviste episoder af atrieflimren, som er selvbegrænsende og varer mindre end 7 dage ved hver lejlighed)

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne eller vilje til at modtage oral antikoagulering Tidligere ablationsprocedure for atrieflimren Manglende vilje eller manglende evne til at gennemføre de nødvendige opfølgningsarrangementer Vedvarende atrieflimren Forudgående udskiftning af mitralklapprotese eller alvorlig strukturel hjerteabnormitet Kendt alvorlig venstre ventrikel systolisk funktion (ejektionsfraktion <35%) hypertrofisk eller infiltrativ kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontaktstyrke tilgængelig
Procedure: Pulmonal veneisolering ved hjælp af kontaktkraftregistrerende kateter
Andet: Kontaktstyrke er ikke tilgængelig
Procedure: Pulmonal veneisolering ved hjælp af kontaktkraftregistrerende kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til at opnå pulmonal veneisolering hos patienter, der gennemgår kateterablation for paroxysmal atrieflimren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008205 QM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner