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Comparação do isolamento da veia pulmonar usando o cateter SmartTouch® com ou sem dados de força de contato em tempo real

28 de setembro de 2016 atualizado por: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

Um estudo randomizado comparando o isolamento da veia pulmonar usando o cateter SmartTouch® com ou sem dados de força de contato em tempo real. O Teste SMART

A abordagem mais amplamente utilizada para o tratamento invasivo da fibrilação atrial paroxística é a ablação por cateter, pela qual a energia de radiofrequência é usada para aquecer a ponta de um cateter de ablação para fornecer queimaduras direcionadas na superfície interna do coração. O objetivo dessa abordagem é causar isolamento elétrico das veias pulmonares. O objetivo deste estudo é avaliar se as informações que podem ser derivadas das mais recentes tecnologias de cateteres - sobre o grau de força de contato entre o cateter e o coração - afetam o tempo de realização do procedimento ou os resultados decorrentes dele . Os pacientes submetidos ao isolamento das veias pulmonares serão randomizados para que o procedimento seja realizado com as informações de força de contato disponíveis para o operador ou não disponíveis. O tempo necessário para obter o isolamento das veias pulmonares é o ponto final primário do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos, Fibrilação atrial paroxística sintomática (definida como episódios comprovados de ECG de fibrilação atrial que são autolimitados e duram menos de 7 dias em cada ocasião)

Critério de exclusão:

Incapacidade ou falta de vontade de receber anticoagulação oral Procedimento de ablação anterior para fibrilação atrial Falta de vontade ou incapacidade de concluir os arranjos de acompanhamento necessários Fibrilação atrial persistente Substituição prévia de válvula mitral protética ou anormalidade cardíaca estrutural grave Função sistólica ventricular esquerda grave conhecida (fração de ejeção <35%) Conhecida cardiomiopatia hipertrófica ou infiltrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Força de contato disponível
Procedimento: Isolamento da veia pulmonar usando cateter sensor de força de contato
Outro: Força de contato não disponível
Procedimento: Isolamento da veia pulmonar usando cateter sensor de força de contato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para obter o isolamento das veias pulmonares em pacientes submetidos a ablação por cateter para fibrilação atrial paroxística

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 008205 QM

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