Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение изоляции легочных вен с использованием катетера SmartTouch® с данными о контактной силе и без них в реальном времени

28 сентября 2016 г. обновлено: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

Рандомизированное исследование, сравнивающее изоляцию легочных вен с использованием катетера SmartTouch® с данными о контактной силе или без них в реальном времени. УМНАЯ пробная версия

Наиболее широко используемым методом инвазивного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий является катетерная абляция, при которой используется радиочастотная энергия для нагревания кончика абляционного катетера для нанесения точечных ожогов на внутреннюю поверхность сердца. Целью этого подхода является вызвать электрическую изоляцию легочных вен. Целью данного исследования является оценка того, влияет ли информация, которую можно получить с помощью новейших катетерных технологий, — о степени контактной силы между катетером и сердцем — на время выполнения процедуры или на ее результаты. . Пациенты, подвергающиеся изоляции легочных вен, будут рандомизированы для выполнения процедуры с информацией о контактной силе, доступной оператору или недоступной. Время, необходимое для достижения изоляции легочных вен, является основной конечной точкой исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет, симптоматическая пароксизмальная фибрилляция предсердий (определяется как подтвержденные ЭКГ эпизоды фибрилляции предсердий, которые самокупируются и длятся менее 7 дней в каждом случае)

Критерий исключения:

Неспособность или нежелание принимать пероральные антикоагулянты Предыдущая процедура абляции по поводу фибрилляции предсердий Нежелание или неспособность выполнить необходимые последующие мероприятия Стойкая фибрилляция предсердий Предшествующая замена протеза митрального клапана или тяжелая структурная аномалия сердца Известные нарушения систолической функции левого желудочка (фракция выброса <35%) Известные гипертрофическая или инфильтративная кардиомиопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Доступное контактное усилие
Процедура: Изоляция легочной вены с помощью катетера, чувствительного к силе контакта
Другой: Контактное усилие недоступно
Процедура: Изоляция легочной вены с помощью катетера, чувствительного к силе контакта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время достижения изоляции легочных вен у пациентов, перенесших катетерную абляцию по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 008205 QM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться