Keuhkolaskimon eristämisen vertailu SmartTouch®-katetrilla reaaliaikaisten kontaktivoimatietojen kanssa tai ilman niitä
keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan keuhkolaskimon eristämistä SmartTouch®-katetrilla reaaliaikaisten kontaktivoimatietojen kanssa tai ilman niitä. SMART-kokeilu
Paroksismaalisen eteisvärinän invasiivisessa hoidossa yleisimmin käytetty lähestymistapa on katetriablaatio, jossa radiotaajuusenergiaa käytetään ablaatiokatetrin kärjen lämmittämiseen kohdennettujen palovammojen aikaansaamiseksi sydämen sisäpinnalle.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on saada aikaan keuhkolaskimoiden sähköinen eristys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako viimeisimmistä katetritekniikoista saatava tieto - katetrin ja sydämen välisen kosketusvoiman asteesta - toimenpiteen suorittamiseen kuluvaan aikaan tai sen tuloksena oleviin tuloksiin. .
Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoeristys, satunnaistetaan suorittamaan toimenpide operaattorin saatavilla olevilla kontaktivoimatiedoilla tai ei.
Aika, joka kuluu keuhkolaskimon eristämiseen, on tutkimuksen ensisijainen päätepiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta, Oireinen kohtauksellinen eteisvärinä (määritelty EKG:llä todistetuiksi eteisvärinän jaksoiksi, jotka ovat itsestään rajoittuvia ja kestävät alle 7 päivää joka kerta)
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys tai haluttomuus saada oraalista antikoagulaatiota Aiempi ablaatiomenettely eteisvärinän vuoksi Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa vaadittuja seurantajärjestelyjä Jatkuva eteisvärinä Aiempi mitraaliläpän proteettinen vaihto tai vakava sydämen rakenteellinen poikkeavuus Tunnettu vakava vasemman kammion systolinen toiminta (ejektiofraktio <35 %) hypertrofinen tai infiltratiivinen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kosketusvoima käytettävissä
|
|
|
Muut: Kosketusvoimaa ei ole saatavilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika saavuttaa keuhkolaskimon eristäminen potilailla, joille tehdään katetriablaatio kohtauksellisen eteisvärinän vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008205 QM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .