Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Lungenvenenisolierung mit dem SmartTouch®-Katheter mit oder ohne Echtzeit-Kontaktkraftdaten

28. September 2016 aktualisiert von: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Lungenvenenisolierung mithilfe eines SmartTouch®-Katheters mit oder ohne Echtzeit-Kontaktkraftdaten. Die SMART-Testversion

Der am weitesten verbreitete Ansatz zur invasiven Behandlung von paroxysmalem Vorhofflimmern ist die Katheterablation, bei der Hochfrequenzenergie zum Erhitzen der Spitze eines Ablationskatheters verwendet wird, um gezielte Verbrennungen an der inneren Oberfläche des Herzens zu verursachen. Ziel dieses Ansatzes ist die elektrische Isolierung der Lungenvenen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Informationen, die aus den neuesten Kathetertechnologien abgeleitet werden können – über den Grad der Kontaktkraft zwischen Katheter und Herz – die Zeit bis zur Durchführung des Eingriffs oder die daraus resultierenden Ergebnisse beeinflussen . Patienten, die sich einer Pulmonalvenenisolierung unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass ihr Eingriff mit den Kontaktkraftinformationen durchgeführt wird, die dem Bediener zur Verfügung stehen oder nicht verfügbar sind. Die Zeit, die zur Isolierung der Lungenvene benötigt wird, ist der primäre Endpunkt der Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre, symptomatisches paroxysmales Vorhofflimmern (definiert als per EKG nachgewiesene Episoden von Vorhofflimmern, die selbstlimitierend sind und jeweils weniger als 7 Tage dauern)

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine orale Antikoagulation zu erhalten. Vorheriges Ablationsverfahren bei Vorhofflimmern. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die erforderlichen Nachsorgemaßnahmen abzuschließen. Anhaltendes Vorhofflimmern. Vorheriger Mitralklappenersatz oder schwere strukturelle Herzanomalie. Bekannte schwere linksventrikuläre systolische Funktion (Auswurffraktion <35 %). Bekannt hypertrophe oder infiltrative Kardiomyopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontaktkraft vorhanden
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung mittels Kontaktkraft-Sensorkatheter
Sonstiges: Kontaktkraft nicht verfügbar
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung mittels Kontaktkraft-Sensorkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur Pulmonalvenenisolierung bei Patienten, die sich wegen paroxysmalem Vorhofflimmern einer Katheterablation unterziehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008205 QM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren